DENAGARD 10% ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Δραστική ουσία:

ΤΙΑΜΟΥΛΊΝΗ HYDROGEN FUMARATE (THF)

Διαθέσιμο από:

ELANCO GmbH

INN (Διεθνής Όνομα):

TIAMULIN HYDROGEN FUMARATE (THF)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION

Οδός χορήγησης:

IM

Θεραπευτική ομάδα:

PIGS

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIBACTERIAL

Περίληψη προϊόντος:

Withdrawal period: MEAT & OFFAL: 28 DAYS

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_DENAGARD_
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για
χοίρους, όρνιθες, ινδόρνιθες και
κουνέλια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Tiamulin Hydrogen Fumarate
100mg/g
Έκδοχα: Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πρόμιγμα υπο μορφή σκόνης για
φαρμακούχο τροφή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
-
Χοίροι
-
Όρνιθες
κρεοπαραγωγής
(πουλάδες
για
αντικατάσταση,
όρνιθες
αυγοπαραγωγής και αναπαραγωγής)
-
Ινδόρνιθες (κρεοπαραγωγής και
αναπαραγωγής)
-
Κουνέλια
4.2.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
ΧΟΊΡΟΙ
Για τη θεραπεία και πρόληψη της
δυσεντερίας των χοίρων που
προκαλείται από
_Brachyspira hyodysenteriae_._ _
Για τη θεραπεία της κολίτιδας που
προκαλείται από _Brachyspira pilosicoli._
Για τη θεραπεία της ειλεϊτιδας που
προκαλείται από _Lawsonia intracellularis._
Για τη θεραπεία της ενζωοτικής
πνευμονίας που προκαλείται από _Mycoplasma_
_Hyopneumoniae._
_ΌΡΝΙΘΕΣ_
Για τη θεραπεία και πρόληψη της
Χρόνιας Αναπνευστικής Νόσου (ΧΑΝ) και
της
νόσου των αεροφόρων σάκων που
προκαλείται από _Mycoplasma gallisepticum_ και
_Mycoplasma synoviae._
ΙΝΔΌΡΝΙΘΕΣ
Γι

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ,
ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Γερμανία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση παρτίδων
Elanco France SAS
26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DENAGARD
®
10%
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε ml του διαλύματος περιέχει 100mg
Tiamulin βάση.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων
που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae και
επιπλέκεται από Bacteroides spp. και Fusobacterium
spp.
Θεραπεία της ενζωοτικής πνευμονίας
των χοίρων που προκαλείται από
Mycoplasma
hyopneumoniae και επιπλέκεται από βακτήρια
όπως Pasteurella multocida και Actinobacillus
pleuropneumoniae (M.I.R.D.)
Θεραπεία της αρθρίτιδας που
προκαλείται από Mycoplasma hyosynoviae ώστε να
μειωθεί η
χολότητα και να αποκατασταθεί η
ανάπτυξη του ζώου.
Θεραπεία
της
οξείας
πλευροπνευμονίας
που
σχετίζεται
με
στελέχη
Actinobacillus
pleuropneumoniae ευαίσθητα στην τιαμουλίνη.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Οι χοίροι δεν πρέπει να λαμβάνουν
τροφή που περιέ