DERMESTRIL 50MCG/24HRS ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΕΣΤΑΡΑΔΙΟ ΗΗΜΙΗΥΔΡΑΤΕ

Διαθέσιμο από:

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG, GERMANY

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Δοσολογία:

50MCG/24HRS

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Σύνθεση:

INEOF00486 - ESTRADIOL HEMIHYDRATE - 4.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ESTRADIOL

Περίληψη προϊόντος:

2802227902017 - 01 - ΒΤx8 - 8.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φ Υ Λ Λ Ο   Ο Δ Η Γ Ι Ω Ν   Γ Ι Α   Τ Ο   Χ Ρ Η Σ Τ Η
DERMESTRIL
®

      ΑΥΤΟΚΌΛΛΗΤΟ ΣΎΣΤΗΜΑ ΓΙΑ ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ.
(ESTRADIOL)
ΣΎΝΘΕΣΗ
1 DERMESTRIL 25 περιέχει στη δεξαμενή διαχύσεως :
Estradiol hemihydrate
2 mg
Εκδοχα

    :      Acrylic copolymer (Durotak 326-1753),  Acrylic copolymer 
(Durotak 280-2287), Lacquered polyethylene terephthalate  (Lacquered 
Hostaphan RN 15)
1 DERMESTRIL 50 περιέχει στη δεξαμενή διαχύσεως :
Estradiol hemihydrate
4 mg
Εκδοχα

  :
     Acrylic copolymer (Durotak 326-1753),  Acrylic copolymer (Durotak 
280-2287), Lacquered polyethylene terephthalate  (Lacquered Hostaphan RN 
15)
1 DERMESTRIL 100 περιέχει στη δεξαμενή διαχύσεως :
Estradiol hemihydrate
8 mg
Εκδοχα

  :
     Acrylic copolymer (Durotak 326-1753),  Acrylic copolymer (Durotak 
280-2287), Lacquered polyethylene terephthalate  (Lacquered Hostaphan RN 
15)
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ  
Αυτοκόλλητο σύστημα για διαδερμική χορήγηση.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ  
Κάθε αυτοκόλλητο διαδερμικό σύστημα περιέχει  :
DERMESTRIL  25 : Estradiol hemihydrate  2 mg.
DERMESTRIL  50 : Estradiol hemihydrate  4 mg.
DERMESTRIL 100 : Estradiol hemihydrate 8 mg.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κάθε αυτοκόλλητο περιέχεται σε ερμητικά κλεισμένο φακελλάκι. Το κουτί 
Dermestril περιέχει 8 τέτοια φακελλάκια.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Ορμονικό υποκατάστατο.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ  ROTTAPHARM HEL

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1. 
   EM
   ΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:

    DERMESTRIL
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
    Estradiol Hemihydrate 25 mcg / 24 hrs, 50 mcg / 24 hrs, 100 mcg / 24 hrs
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:   Αυτοκόλλητο σύστημα για διαδερμική χορήγηση
   4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
     4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
’’Θεραπεία υποκατάστασης με οιστρογόνα για τη διόρθωση της έλλειψής τους, 
καθώς και των συμπτωμάτων που σχετίζονται με αυτήν και που οφείλονται στη 
φυσική ή χειρουργικώς προκαλούμενη εμμηνόπαυση, όπως αγγειοκινητικά 
ενοχλήματα (π.χ. εξάψεις συνoδευόμενες από αίσθημα θερμότητας), διαταραχές του 
ύπνου, ενοχλήματα από το ουροποιογεννητικό σύστημα (π.χ. αιδιοκολπική ατροφία 
και ατροφική ουρηθρίτιδα), συνοδές μεταβολές της ψυχικής διάθεσης και προφύλαξη 
από ενδεχόμενη απώλεια οστικής μάζας σε άτομα υψηλού κινδύνου.
Σε ασθενείς με άθικτη μήτρα συνιστάται όπως τα οιστρογόνα συμπληρώνονται 
με την περιοδική χορήγηση προγεστερινοειδών ’’.
4.2.ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ( ΓΙΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ,�