Dermipred 10 mg Tabletten für Hunde

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

PREDNISOLON

Διαθέσιμο από:

Ceva Sante Animale

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QH02AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

prednisolone

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2016-08-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Dermipred 5 mg Tabletten für Hunde
Dermipred 10 mg Tabletten für Hunde
Dermipred 20 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
D-40472 Düsseldorf
AT: Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
F-33500 Libourne
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone Autoroutière
F-53950 LOUVERNE
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dermipred 5 mg Tabletten für Hunde
Dermipred 10 mg Tabletten für Hunde
Dermipred 20 mg Tabletten für Hunde
Prednisolon
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Dermipred 5 mg
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Prednisolon
5,0 mg
Längliche, beige bis hellbraune Tablette mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite.
Die Tabletten können in zwei gleiche Teile geteilt werden.
Dermipred 10 mg
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Prednisolon
10,0 mg
Runde, beige bis hellbraune Tablette mit einer Kreuzbruchkerbe auf
einer Seite.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleiche Teile geteilt werden.
2
Dermipred 20 mg
Jede Tablette enthält
WIRKSTOFF(E):
Prednisolon
20,0 mg
Runde, beige bis hellbraune Tablette mit einer Kreuzbruchkerbe auf
einer Seite.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleiche Teile geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
symptomatischen
Behandlung
oder
unterstützenden
Behandlung
entzündlicher
und
immunvermittelter Dermatitiden bei Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit:
-
Virusinfektionen, Mykosen oder parasitären Infektionen, die nicht
durch eine angemessene
Behandlung beherrscht werden.
-
Diabetes mellitus
-
Hyperadrenokortizismus
-
Osteoporose
-
Herzinsuffizienz
-
schwerer Niereninsuffizienz
-
Hornhautulzera
-
gastrointestinalen Ulzera
-
Glaukom.
Nicht zusammen mit attenuierten Lebendimpfstoffen anwenden.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff,
anderen
Kortik

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dermipred 10 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Prednisolon
10,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, beige bis hellbraune Tablette mit einer Kreuzbruchkerbe auf
einer Seite.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
symptomatischen
Behandlung
oder
unterstützenden
Behandlung
entzündlicher
und
immunvermittelter Dermatitiden bei Hunden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit:
-
Virusinfektionen, Mykosen oder parasitären Infektionen, die nicht
durch eine angemessene
Behandlung beherrscht werden.
-
Diabetes mellitus
-
Hyperadrenokortizismus
-
Osteoporose
-
Herzinsuffizienz
-
schwerer Niereninsuffizienz
-
Hornhautulzera
-
gastrointestinalen Ulzera
-
Glaukom.
Nicht zusammen mit attenuierten Lebendimpfstoffen anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen
Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitte 4.7 und 4.8.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Mit der Glukokortikoidgabe soll eine Besserung der klinischen
Symptomatik erreicht werden,
ein kurativer Ansatz wird damit nicht verfolgt. Die Behandlung mit dem
Kortikoid sollte mit
einer
Behandlung
der
Grunderkrankung
und/oder
der
Ermittlung/Ausschaltung
der
auslösenden Umgebungsfaktoren einhergehen.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Beim Vorliegen einer bakteriellen Infektion sollte das
Tierarzneimittel zusammen mit einer
geeigneten
Antibiotika-Therapie
angewendet
werden.
Pharmakologisch
wirksame
Dosierungen können zu eine