Χώρα: Σλοβακία
Γλώσσα: Σλοβακικά
Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika
D08AJ01
dermálne použitie
aer deo 1x100 ml (fľ.HDPE s rozprašovačom); aer deo 1x10 ml (fľ.PE s rozprašovačom)
Nie je viazaný na lekársky predpis
32 - ANTISEPTICA, DESINFICIENTIA (LOKÁLNE)
Benzalkónium
aer deo 1x100 ml (fľ.HDPE s rozprašovačom); aer deo 1x10 ml (fľ.PE s rozprašovačom)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2010-05-14
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07074-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA DETTOL 0,2 % ANTISEPTICKÝ SPREJ DERMÁLNA ROZTOKOVÁ AERODISPERZIA benzalkóniumchlorid LEN NA VONKAJŠIE POUŽITIE DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE O NIEKTORÝCH ZLOŽKÁCH LIEKU DETTOL: Tento liek obsahuje benzalkóniumchlorid 0,20 % (m/m) ako liečivo a 20,8 mg propylénglykolu v 1 ml, ktorý môže spôsobiť podráždenie pokožky. POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU, PRETOŽE OBSAHUJE PRE V ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte používať Dettol obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. AK SA PR ÍZNAKY V ÁŠHO OCHORENIA DO 5 DNÍ NEZLEPŠIA ALEBO AK SA ZHORŠIA, MUSÍTE KONTAKTOVAŤ LEKÁRA. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE : 1. Čo je Dettol a na čo sa používa 2. Skôr ako použijete Dettol 3. Ako používať Dettol 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Dettol 6. Ďalšie informácie 1. Č O JE DETTOL A NA ČO SA POUŽÍVA Dettol sa používa na čistenie čerstvých drobných rán a na ničenie bežných baktérií, ktoré infikujú drobné rany. Tento liek nie je určený na zlepšenie hojenia rán ani sa nepoužíva na zlepšenie hojenia rán. Nesmie sa požívať na veľké rany a závažné poranenia a je určený len na zriedkavé, miestne a krátkodobé použitie. Má sa používať len raz za 24 hodín. Je pripravený na použitie a netreba ho riediť. 2. SKÔR AKO POUŽIJETE DETTOL NEPOUŽÍVAJTE DETTOL - u detí mladších ako 12 mesiacov; - keď ste alergický (precitliv Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06923-Z1B, 2022/00567-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Dettol 0,2 % antiseptický sprej 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Benzalkónium-chlorid 0,20 % (m/m). Obsahuje pomocnú látku propylénglykol (E 1520) 2,080 % (m/m) (Ph.Eur). Vonné zmesi obsahujúce alergény (v borovicovej vonnej zmesi). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Dermálna roztoková aerodisperzia. Číra, bezfarebná tekutina s jemnou borovicovou vôňou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Na antiseptické čistenie drobných rán. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA Na dermálne použitie. U D OSPELÝ CH A DETÍ STARŠÍCH AKO 12 MESIACOV: Len na občasné, lokalizované a krátkodobé použitie. Aplikuje sa na čerstvé malé rany, na odstránenie bežných baktérií, ktoré sprevádzajú infekcie drobných rán. Prípravok sa má naniesť tak, aby prekryl celú ranu a ak sa rana opätovne otvorí, je možné ho naniesť znova. U dospelých a detí starších ako 6 rokov: Na každú ranu naneste dávku (1 až 2 streknutia) len raz a nechajte pôsobiť päť minút. Ak je to potrebné, možno na odstránenie prebytočnej tekutiny použiť čistú vreckovku alebo bavlnený tampón. U detí vo veku 1 až 6 rokov: Ak máte nejaké pochybnosti, vyhľadajte pred použitím lekárnika alebo zdravotnícky personál. Na každú ranu naneste dávku (1 streknutie) len raz (POČAS JEDNÉHO POUŽ ITIA SA MÔŽE APLIKOVAŤ MAXIMÁLNE NA ŠTYRI RANY) a nechajte päť minút pôsobiť. Ak je to potrebné, možno na odstránenie prebytočnej tekutiny použiť čistú vreckovku alebo bavlnený tampón. Tento liek sa používa raz za 24 hodín, počas maximálne 3 – 5 dní. Nesmie sa používať dlhodobo. Ak ste znepokojení príznakmi alebo ak sa príznaky zhoršia, kontaktujte zdravotnícky personál. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06923-Z1B, 2022/00567-Z1B 2 TENTO LIEK NIE JE URČENÝ NA ZLEP Διαβάστε το πλήρες έγγραφο