Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΒΟΥΔΕΣΟΝΊΔΗ
IASIS PHARMAC.HELLAS ΒΙΟΜ.& ΕΜΠ.Φ/ΚΩΝ-ΧΗΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛ.ΠΡ.ΑΒΕΕ Δ.Τ. IASIS PHARMA
R01AD05
BUDESONIDE
100MCG/DOSE (ΣΤ.Δ)
ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
0051333223 - BUDESONIDE - 2.000000 MG
ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
BUDESONIDE
2802455903015 - 01 - FLx10ML (200 DOSES)+ δοσιμ.αντλία - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ONOMAΣΙΑ DEXALOCAL ® 1.2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : budesonide ( βουδσονίδη) Έκδοχα : Microcrystaline cellulose, Carmellose sodium, Glucose anhydrous, Polysorbate 80, Disodium edentate, Potassium sorbate , Hydrochloric acid, Water purified. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει 100 mcg budesonide. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ -ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιαλίδια των 10 ml ( περίπου 200 δόσεων) με πλαστική συσκευή μηχανικού ψεκασμού και ρινικό ρύγχος. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ Kορτικοστεροειδές-Αντιαλλεργικό. 1.7. ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ IASIS PHARMA Λεωφ.Φυλής 137, 134 51 Καματερό Αττικής. Τηλ: + 30 210 6109080 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ Rafarm A.Β.Ε.Ε, Παιανία, Αττική. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Το DEXALOCAL ® ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται κορτικοστεροειδή, τα οποία χρησιμοποιούνται για την ελάττωση της φλεγμονής. Το DEXALOCAL ® μειώνει ή προλαβαίν Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ DEXALOCAL ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει 100 mcg budesonide. Για πλήρη λίστα των εκδόχων βλέπε λήμμα 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εκνέφωμα ρινικό, σταθερών δόσεων. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της εποχιακής ή της χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας σε ενήλικες και παιδιά (6 ετών και άνω) και της χρόνιας η αλλεργικής ρινίτιδας όνο σε ενήλικες. Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της ρινικής απόφραξης που σχετίζεται με ρινικούς πολύποδες στους ενήλικες. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η δοσολογία του DEXALOCAL ® συνιστάται να εξατομικεύεται και να περιορίζεται στην ελάχιστη δυνατή ποσότητα που είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων. Για οδηγίες χρήσης/χειρισμού βλέπε λήμμα 6.6. _ΑΝΤΙΜΕΤΏΠΙΣΗ ΤΩΝ ΣΥΜΠΤΩΜΆΤΩΝ ΤΗΣ ΕΠΟΧΙΑΚΉΣ Ή ΤΗΣ ΧΡΌΝΙΑΣ _ _ΑΛΛΕΡΓΙΚΉΣ ΡΙΝΊΤΙΔΑΣ_ Ενήλικοι, ηλικιωμένοι και παιδιά 6 ετών κ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο