Dexmedetomidine B. Braun 100 µg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Dexmedetomidin-Hydrochlorid

Διαθέσιμο από:

B.Braun Melsungen

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05CM18

INN (Διεθνής Όνομα):

Dexmedetomidine Hydrochloride

Δοσολογία:

100 µg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Σύνθεση:

Dexmedetomidin-Hydrochlorid 118 µg/ml

Οδός χορήγησης:

intravenöse Anwendung

Θεραπευτική περιοχή:

Dexmedetomidine

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 577120-01 - Packmaß: 4 x 4 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 577120-02 - Packmaß: 10 x 4 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 04030539212816 - CNK-code: 4415592 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Καθεστώς αδειοδότησης:

Kommerzialisiert

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXMEDETOMIDINE B. BRAUN 100 MICROGRAM/ ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Dexmedetomidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexmedetomidine B. Braun und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexmedetomidine B. Braun
beachten?
3.
Wie ist Dexmedetomidine B. Braun anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexmedetomidine B. Braun aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXMEDETOMIDINE B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexmedetomidine B. Braun enthält einen Wirkstoff namens
Dexmedetomidin, der zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört, die als Sedativa bezeichnet werden. Es wird
zur Sedierung (d. h. zur
Beruhigung, zum Erreichen eines Dämmerzustandes oder zur
Schlafförderung) bei erwachsenen
Patienten angewendet, die stationär intensivmedizinisch behandelt
werden, oder zur Wachsedierung
bei diagnostischen oder chirurgischen Maßnahmen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXMEDETOMIDINE B. BRAUN
BEACHTEN?
DEXMEDETOMIDINE B. BRAUN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
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wenn Sie allergisch gegen Dexmedetomidin oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
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wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben (Herzblock 2. oder 3. Grades);
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wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben, der auf eine Behandlung
nicht anspricht;
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wenn Sie vor kurzem einen Schlaganfall oder eine and