DICLOALGAN 25MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DICLOFENAC EPOLAMINE

Διαθέσιμο από:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL, ITALY (0000007572) Via Emilia 99 (είσοδος & από Via Martiri di Cefalonia 2), Lodi, 26900

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

DICLOFENAC EPOLAMINE

Δοσολογία:

25MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ

Σύνθεση:

0119623664 DICLOFENAC EPOLAMINE 30.760000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DICLOFENAC

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0928/002/DC; Αρ. άδειας: 52254/13-10-2017; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803122302018 01 BTx10 caps σε PVC/PE/PVDC/-ALU blisters 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803122302025 02 BTx20 caps σε PVC/PE/PVDC/-ALU blisters 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΈΚΔ. 2017-01
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DICLOALGAN 12,5 MG ΜΑΛΑΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
DICLOALGAN 25 MG ΜΑΛΑΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
Επολαμίνη δικλοφενάκης
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν
αισθάνεσθε χειρότερα
μετά από 3 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Dicloalgan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Dicloalgan
3.
Πώς να πάρετε το Dicloalgan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Π

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΈΚΔ. 2019-02
1
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DICLOALGAN 12,5 MG ΜΑΛΑΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
DICLOALGAN 25 MG ΜΑΛΑΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Για το Dicloalgan 12,5 mg _
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει
δικλοφενάκη με τη μορφή 15,38 mg
επολαμίνης δικλοφενάκης που
ισοδυναμεί με 12,5 mg καλιούχου
δικλοφενάκης.
_Για το Dicloalgan 25 mg _
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει
δικλοφενάκη με τη μορφή 30,76 mg
επολαμίνης δικλοφενάκης που
ισοδυναμεί με 25 mg καλιούχου
δικλοφενάκης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
:
_ _
_Για το Dicloalgan 12,5 mg _
Σορβιτόλη (E420)
μέγιστο 8,02 mg
_ _
_Για το Dicloalgan 25 mg _
Σορβιτόλη (E420)
μέγιστο 10,07 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, μαλακό
_Για το Dicloalgan 12,5 mg _
Διαφανές, κιτρινωπού χρώματος,
ωοειδές μαλακό καψάκιο ζελατίνης,
μεγέθους περίπου 0,8 cm που
περιέχει ένα ελαφρώς ιξώδες διάλυμα.
_Για το Dicloalgan 25 mg _
Διαφανές, κιτρινωπού χρώματος,
ωοειδές μαλακό καψάκιο ζελατίνης,
μεγέθους περίπου 1 cm που
περιέχει ένα ελαφρώς ιξώδες διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη βραχυχρόνια συμπτωματική
θεραπεία:
-
του ήπιου έως μέτριου πόνου (όπως
κεφαλαλγία, οδοντα�