DIPIPERON 40 MG Comprimé

Χώρα: Τυνησία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Δραστική ουσία:

PIPAMPERONE

Διαθέσιμο από:

EUMEDICA S.A

INN (Διεθνής Όνομα):

PIPAMPERONE

Δοσολογία:

40 MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Μονάδες σε πακέτο:

B/20

Kατηγορία:

A

Θεραπευτική ομάδα:

PSYCHOLEPTIQUES

Θεραπευτική περιοχή:

SYSTEME NERVEUX

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Nouvelles indications: Traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques (schizophréniques, délires chroniques non schizophréniques: délires paranoiaques, psychoses hallucinatoires chroniques).

Περίληψη προϊόντος:

Classement VEIC: Essentiel

Ημερομηνία της άδειας:

2016-02-08

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIPIPERON 40 MG COMPRIMÉ SÉCABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de pipampérone
48,00 mg
Quantité correspondant à pipampérone base
40,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipients à effet notoire : lactose et saccharose
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
sécable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de courte durée des états d’agitation et
d’agressivité au cours des états psychotiques
aigus et chroniques (schizophrénies, délires chroniques non
schizophréniques : délires paranoïaques,
psychoses hallucinatoires chroniques).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
RÉSERVÉ À L’ADULTE.
La posologie quotidienne est :
AGE
POSOLOGIE MOYENNE
DOSE INITIALE
PROGRESSION JOURNALIÈRE
Adulte
1 à 3 comprimés
1/2 comprimé
1/2 comprimé
CHEZ LE SUJET ÂGÉ :
La forme comprimé n’est pas adaptée au traitement des sujets
âgés.
Chez les sujets âgés, la forme solution buvable en gouttes est la
seule adaptée.
MODE D’ADMINISTRATION:
La prescription se fera de préférence en une ou deux prises
vespérales, par exemple, au dîner et au
coucher.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ce médicament est CONTRE-INDIQUÉ dans les cas suivants :
• hypersensibilité connue au pipampérone ou à l’un des
composants du produit,
• état comateux, dépression du système nerveux central,
• association avec les dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline,
quinagolide) (voir rubrique 4.5).
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
ANNEXE III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
MISES EN GARDE SPÉCIALES
_Syndrome malin des neuroleptiques : _
Comme pour d'autres antipsychotiques, DIPIPERON a été associé à la
survenue de syndrome malin
des
neuroleptiques,
réponse
idiosyncrasique
caractérisée
par
une
hyperthermie,
une
rigidité
musculaire généralisée, une instabilité végétative, une
altération de la conscience. L'hyperthermie est
souvent un signe précoce de