Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dobutaminhydrochlorid
ratiopharm GmbH (3087881)
Dobutamine hydrochloride
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Dobutaminhydrochlorid (12890) 280 Milligramm
Infusion intravenös
erloschen
1996-05-22
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _DOBUTAMIN-RATIOPHARM® 250 MG/50 ML INFUSIONSLÖSUNG_ Wirkstoff: Dobutamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Dobutamin-ratiopharm® 250 mg/50 ml_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von _Dobutamin-ratiopharm® 250 mg/50 ml_ beachten? 3. Wie ist _Dobutamin-ratiopharm® 250 mg/50 ml_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Dobutamin-ratiopharm® 250 mg/50 ml_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _DOBUTAMIN-RATIOPHARM® 250 MG/50 ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dobutamin, der Wirkstoff von_ Dobutamin-ratiopharm® 250 mg/50 ml,_ ist ein synthetisches Katecholamin/positives Inotropikum. _Dobutamin-ratiopharm® 250 mg/50 ml_ wird angewendet - wenn für Sie eine positiv inotrope Behandlung erforderlich ist. - bei Patienten mit kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten myokardialen Kontraktilität, die entweder bedingt ist durch eine organische Herzerkrankung oder durch einen herzchirurgischen Eingriff, vor allem, Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _DOBUTAMIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 250 MG/50 ML INFUSIONSLÖSUNG _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Ampulle mit 50 ml Infusionslösung enthält 250 mg Dobutamin als (Hydrochlorid). Sonstige Bestandteile: Natriumdisulfit und Natriumchlorid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dobutamin ist indiziert, wenn eine positiv inotrope Behandlung erforderlich ist, für Patienten mit kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten myokardialen Kontraktilität, die entweder bedingt ist durch eine organische Herzerkrankung oder durch einen herzchirurgischen Eingriff, vor allem, wenn es sich um eine kardiale Dekompensation mit vermindertem Herzzeitvolumen (low cardiac output) und erhöhtem Pulmonalkapillar-Druck (PCPW) handelt. Hinweis: Bei kardiogenem Schock charakterisiert durch Herzversagen und schwerer Hypotension und bei septischem Schock ist Dopamin das Mittel der 1. Wahl. Bei gestörter ventrikulärer Funktion, erhöhtem ventrikulären Füllungsdruck und erhöhtem systemischen Widerstand kann sich die zusätzliche Gabe von Dobutamin bei Patienten, die bereits mit Dopamin behandelt werden, als sinnvoll erweisen. Kinder und Jugendliche Dobutamin ist indiziert bei allen pädiatrischen Altersklassen (von Neugeborenen bis 18 Jahre) als inotrope Unterstützung bei geringem Herzzeitvolumen mit Hypoperfusion, die aus dekompensiertem Herzversagen nach Herzchirurgie, Kardiomyopathien und nach kardiogenem oder septischem Schock resultieren. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 2 Dobutamin muss individuell dosiert werden. Die erforderliche Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie und nach den Nebenwirkungen. Erwachsene Erfahrungsgemäß spricht die Mehrzahl der Patienten auf Dosen von 2,5-10 µg Dobutamin/ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο