DOMPERIDONE/RAFARM 10MG/TAB ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DOMPERIDONE

Διαθέσιμο από:

RAFARM A.E.B.E. (0000000066) ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, Ν. ΨΥΧΙΚΟ, 15451

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03FA03

INN (Διεθνής Όνομα):

DOMPERIDONE

Δοσολογία:

10MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ

Σύνθεση:

0057808669 DOMPERIDONE 10.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DOMPERIDONE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 75635/7-10-2016; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803047401018 01 BTx6 tab (σε Alu/Alu blister) 6.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803047401025 02 BTx10 tab (σε Alu/Alu blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
DOMPERIDONE/RAFARM 10 mg, δισκία διασπειρόμενα
στο στόμα
Δομπεριδόνη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον
γρήγορο προσδιορισμό νέων
πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να
βοηθήσετε μέσω της
αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων
ενεργειών που ενδεχομένως
παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της
παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να το
δώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμη και όταν τα σημεία της
ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το πα

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον ταχύ
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες του τομέα της
υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες.
Βλ. παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DOMPERIDONE/ RAFARM 10 mg, δισκία διασπειρόμενα
στο στόμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
περιέχει 10 mg δομπεριδόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
δείτε την παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
Το δισκίο είναι στρογγυλό και λευκό με
χαρακτηριστική οσμή μέντας.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το DOMPERIDONE/ RAFARM ενδείκνυται για την
ανακούφιση των συμπτωμάτων ναυτίας
και εμέτου.
4.2.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το DOMPERIDONE /RAFARM πρέπει να
χρησιμοποιείται στην ελάχιστη δυνατή
δόση και
για το μικρότερο χρονικό διάστημα που
είναι απαραίτητο για τον έλεγχο της
ναυτίας και του
εμέτου.
Συνιστάται η λήψη του DOMPERIDONE /RAFARM από
το στόμα πρι