Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ciklofoszfamid
Baxter (Hungary) Kft.
L01AA01
cyclophosphamide
1x
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-04534 / 02 - I - TK - igen
Önálló teljes
1995-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ENDOXAN 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ ENDOXAN 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ ciklofoszfamid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató további részében az Endoxan 500 mg/1 g por oldatos injekcióhoz készítményt Endoxan-nak fogjuk nevezni. FONTOS TUDNIVALÓK AZ ENDOXAN-RÓL Kezelőorvosa azért írta fel Önnek az Endoxan-t, mert Önnek rosszindulatú daganatos betegsége van, amely kezelhető. Az Endoxan a daganatos sejtek elpusztítására szolgáló gyógyszer, amely azonban az egészséges sejteket is megtámadja. Ezért számos mellékhatása lehet. Kezelőorvosa kizárólag akkor ad Önnek Endoxan-t, ha úgy ítéli meg, hogy az Ön daganatos betegsége nagyobb kockázatot jelent az Ön számára, mint a készítmény esetleges mellékhatásai. Orvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön állapotát, és lehetőség szerint kezeli az előforduló mellékhatásokat. Az Endoxan - a vérsejtek számának csökkenését idézi elő, melynek következtében Ön fáradékonnyá és fertőzésekre fogékonyabbá válhat. - károsíthatja a vesét és a húgyhólyagot. Lehetséges, hogy egy másik, Uromitexan nevű gyógyszert is fog kapni ezeknek a károsodásoknak az Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. A GYÓGYSZER NEVE ENDOXAN 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ ENDOXAN 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ ENDOXAN BEVONT TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg ciklofoszfamid (534,5 mg ciklofoszfamid-monohidrát formájában) injekciós üvegenként. 1000 mg ciklofoszfamid (1069 mg ciklofoszfamid-monohidrát formájában) injekciós üvegenként. 50,0 mg ciklofoszfamid (53,5 mg ciklofoszfamid- monohidrát formájában) bevont tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: A bevont tabletta 24,6 mg laktóz-monohidrátot és 51,11 mg szacharózt tartalmaz bevont tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz Bevont tabletta 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Endoxant kemoterápia részeként kombinációban vagy monoterápiaként alkalmazzák a következő indikációkban: Leukémiák: Akut és krónikus mieloid és limfoid leukémia. Malignus limfomák: Hodgkin-kór, non-Hodgkin limfomák, plasmocytoma. Áttétes és nem áttétes malignus szolid tumorok: ovarium karcinóma, heredaganat, emlő karcinóma, kissejtes tüdőkarcinóma, neuroblasztoma, Ewing szarkoma. Progresszív autoimmun betegségek: pl. reumatoid artritisz, artropátia pszoriatika, szisztémás lupusz eritematozusz, szkleroderma, szisztémás vaszkulitiszek (pl. nefrozis szindrómával), glomerulonefritisz bizonyos formái (pl. nefrozis szindrómával társuló forma), miaszténia gravisz, autoimmun hemolitikus anémia, hideg agglutinációs betegségek. Szervtranszplantációhoz kapcsolódó immunszuppresszív kezelés. OGYÉI/53789/2023 OGYÉI/53791/2023 OGYÉI/59828/2023 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Endoxannal történő kezelést kizárólag a készítmény alkalmazásában tapasztalatokkal rendelkező szakember alkalmazhatja. A dózisok és a kezelés időtartama, és/vagy a kezelési időszakok a terápiás indikációtól, a kombinációs kezelési protokolltól, a beteg általános állapotától, illet Διαβάστε το πλήρες έγγραφο