Enoxaparin Ledraxen 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500))

Διαθέσιμο από:

Venipharm (8161429)

INN (Διεθνής Όνομα):

Enoxaparin sodium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Σύνθεση:

Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500)) (24797) 60 Milliliter

Οδός χορήγησης:

intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2019-04-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ENOXAPARIN SODIUM SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
2,000 IU ANTI-XA/0.2 ML; 4,000 IU ANTI-XA/0.4 ML; 6,000 IU ANTI-XA/0.6
ML; 8,000 IU ANTI-XA/0.8 ML; 10,000 IU ANTI-XA/1 ML
Module 1
1.3 Product Information
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet - DE
22VE011
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ANLAGE I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
ENOXAPARIN SODIUM SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
2,000 IU ANTI-XA/0.2 ML; 4,000 IU ANTI-XA/0.4 ML; 6,000 IU ANTI-XA/0.6
ML; 8,000 IU ANTI-XA/0.8 ML; 10,000 IU ANTI-XA/1 ML
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1.3 Product Information
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Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
-
Enoxaparin Ledraxen 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
-
Enoxaparin Ledraxen 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
-
Enoxaparin Ledraxen 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
-
Enoxaparin Ledraxen 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
-
Enoxaparin Ledraxen 10.000 IE (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10.000 IE/ml (100 mg/ml) Injektionslösung in einer Fertigspritze
Fertigspritzen:
_2.000 IE (20 mg)/0,2 ml _
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 2.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 20 mg) in 0,2 ml
Wasser für Injektionszwecke.
_4.000 IE (40 mg)/0,4 ml _
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 4.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 40 mg) in 0,4 ml
Wasser für Injektionszwecke.
_6.000 IE (60 mg)/0,6 ml _
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 6.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 60 mg) in 0,6 ml
Wasser für Injektionszwecke.
_8.000 IE (80 mg

Αρχείο Π.Χ.Π.

ENOXAPARIN SODIUM SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
2,000 IU ANTI-XA/0.2 ML; 4,000 IU ANTI-XA/0.4 ML; 6,000 IU ANTI-XA/0.6
ML; 8,000 IU ANTI-XA/0.8 ML; 10,000 IU ANTI-XA/1 ML
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ML; 8,000 IU ANTI-XA/0.8 ML; 10,000 IU ANTI-XA/1 ML
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Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
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-
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-
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Fertigspritze
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Enoxaparin Ledraxen 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
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Enoxaparin Ledraxen 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
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Enoxaparin Ledraxen 10.000 IE (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
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Fertigspritzen:
_2.000 IE (20 mg)/0,2 ml _
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Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 20 mg) in 0,2 ml
Wasser für Injektionszwecke.
_4.000 IE (40 mg)/0,4 ml _
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Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 40 mg) in 0,4 ml
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_6.000 IE (60 mg)/0,6 ml _
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 6.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 60 mg) in 0,6 ml
Wasser für Injektionszwecke.
_8.000 IE (80 mg