Enrobioflox 10 % 100 mg/1ml Roztwór do podania w wodzie do picia

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Enrofloxacinum

Διαθέσιμο από:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA90

INN (Διεθνής Όνομα):

Enrofloxacinum

Δοσολογία:

100 mg/1ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Θεραπευτική ομάδα:

bydło; gołąb; kot; kura; pies; świnia

Περίληψη προϊόντος:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 10 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, kura - tkanki jadalne - 7 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 10 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018591; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018607

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

17
B. ULOTKA INFORMACYJNA
18
ULOTKA INFORMACYJNA
Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do picia dla
kur, bydła, świń, psów,
kotów i gołębi
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do picia dla
kur, bydła, świń, psów,
kotów i gołębi
Enrofloksacyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
Substancja czynna:
Enrofloksacyna 100 mg
Substancja pomocnicza:
Alkohol benzylowy 15,65 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Terapia zakażeń wywoływanych przez wrażliwe na enrofloksacynę
drobnoustroje Gram-dodatnie,
Gram-ujemne oraz przez mykoplazmy i chlamydia. Skuteczność
enrofloksacyny potwierdziła się
zwłaszcza w przypadkach zakażeń powodowanych przez następujące
drobnoustroje: E. coli,
Salmonella spp., Pasteurella spp., Klebsiella spp., Mycoplasma spp.,
Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp., Pseudomonas spp., Actinobacillus pleuropneumoniae,
Bordetella bronchiseptica,
Haemophilus pleuropneumoniae.
Kury:
Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące bakterie wrażliwe
na enrofloksacynę:
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Avibacterium paragallinarum,
Pasteurella multocida.
Cielęta: leczenie chorób układu oddechowego (bronchitis, pneumonia,
bronchopneumonia),
pasterelozy, mykoplazmozy; zakażeń przewodu pokarmowego
(colibacillosis, salmonellosis) i innych
biegunek bakteryjnych; wtórnych infekcji przy zakażeniach
wirusowych; zapalenia spojówek na tle
Moraxella bovis.
Świnie: leczenie chorób układu oddechowego (pneumonia,
bronchopneumonia), pasterelozy,
mykoplazmozy, zakaźnego zanikowego zapalenia nosa; bakteryjnych
schorzeń przewodu
pokarmowego (colibacillosis, salmonellosis), biegunek

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do picia dla
kur, bydła, świń, psów,
kotów i gołębi
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
Substancja czynna:
Enrofloksacyna 100 mg
Substancja pomocnicza:
Alkohol benzylowy 15,65 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Klarowny jasnożółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Świnia, kura, bydło (cielęta), pies, kot, gołąb
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Terapia zakażeń wywoływanych przez wrażliwe na enrofloksacynę
drobnoustroje Gram-dodatnie,
Gram-ujemne oraz przez mykoplazmy i chlamydia. Skuteczność
enrofloksacyny potwierdziła się
zwłaszcza w przypadkach zakażeń powodowanych przez następujące
drobnoustroje: E. coli,
Salmonella spp., Pasteurella spp., Klebsiella spp., Mycoplasma spp.,
Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp., Pseudomonas spp., Actinobacillus pleuropneumoniae,
Bordetella bronchiseptica,
Haemophilus pleuropneumoniae.
Kury:
Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące bakterie wrażliwe
na enrofloksacynę:
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Avibacterium paragallinarum,
Pasteurella multocida.
Cielęta: leczenie chorób układu oddechowego (bronchitis, pneumonia,
bronchopneumonia),
pasterelozy, mykoplazmozy; zakażeń przewodu pokarmowego
(colibacillosis, salmonellosis) i innych
biegunek bakteryjnych; wtórnych infekcji przy zakażeniach
wirusowych; zapalenia spojówek na tle
Moraxella bovis.
Świnie: leczenie chorób układu oddechowego (pneumonia,
bronchopneumonia), pasterelozy,
mykoplazmozy, zakaźnego zanikowego zapalenia nosa; bakteryjnych
schorzeń przewodu
pokarmowego (colibacillosis, salmonellosis), biegunek tła
bakteryjnego; zakażeń układu
moczopłciowego (pęcherza moczowego, nerek, macicy, pochwy); synd