Enroxil 50 mg/ml oldatos injekció injekció szarvamarhák (borjak), sertések és kutyák számára A.U.V.

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Δραστική ουσία:

Enrofloxacin

Διαθέσιμο από:

Krka d.d. Novo Mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA90

INN (Διεθνής Όνομα):

Enrofloxacin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oldatos injekció

Τρόπος διάθεσης:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Θεραπευτική ομάδα:

Szarvasmarha, Sertés, Kutya

Θεραπευτική περιοχή:

enrofloxacin

Περίληψη προϊόντος:

Eseti engedély száma: 3357/1/13 NÉBIH ÁTI ( 50 ml ), 3357/2/13 NÉBIH ÁTI ( 100 ml ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 5 nap; Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 12 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 13 nap

Καθεστώς αδειοδότησης:

engedélyezve

Ημερομηνία της άδειας:

2001-07-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Enroxil 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák (borjak), sertések
és kutyák számára A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
1 ml injekció tartalmaz:
HATÓANYAG:
Enrofloxacin
50 mg
Tiszta, sárgás színű oldat, gyakorlatilag mentes a szemcséktől.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha (borjú), sertés, kutya.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Borjú:
A légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által
okozott fertőzéseinek gyógykezelésére:
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma _
spp.
_ _
Az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozó
által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére:
_Escherichia coli_
.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
_Escherichia coli_
okoz.
Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis gyógykezelésére,
melyet enrofloxacinra érzékeny
_Mycoplasma _
_bovis_
okoz.
Sertés:
A légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által
okozott fertőzéseinek gyógykezelésére
_Pasteurella multocida, Mycoplasma _
spp.
_, Actinobacillus pleuropneumoniae._
Az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozó
által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére:
_Escherichia coli_
.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
_Escherichia coli_
okoz.
Kutya:
A légzőszervek, emésztőszervek, húgy-ivarszervek (beleértve a
prosztatagyulladást és a pyometra
antibiotikumos terápiájának kiegészítését) bőr és sebek
bakteriális fertőzései, hallójárat-gyulladás (külső- és
középfül-gyulladás) gyógykezelésére enrofloxacinra érzékeny
alábbi kórokozók esetében:
_Staphylococcus _
spp
_., _
_Escherichia coli, Pasteurella _
spp.
_, Klebsiella _
spp
_., Bordetella _
spp
_., Pseudomonas _
spp.
_, Proteus _
spp
_._
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható profilaxis céljára.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más fluorokinolonokkal vagy
bármely segédanyaggal szembeni ismert
túlérzékenység

Αρχείο Π.Χ.Π.

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Enroxil 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák (borjak), sertések
és kutyák számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml injekció tartalmaz:
HATÓANYAG:
Enrofloxacin
50 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
n-Butanol
Kálium-hidroxid
Injekcióhoz való víz
Tiszta, sárgás színű oldat, gyakorlatilag mentes a szemcséktől.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha (borjú), sertés, kutya.
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Borjú:
A légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által
okozott fertőzéseinek gyógykezelésére:
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma _
spp
_. _
Az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozó
által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére:
_Escherichia coli_
.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
_Escherichia coli_
okoz.
Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis gyógykezelésére,
melyet enrofloxacinra érzékeny
_Mycoplasma _
_bovis_
okoz.
Sertés:
A légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által
okozott fertőzéseinek gyógykezelésére
_Pasteurella multocida, Mycoplasma _
spp
_., Actinobacillus pleuropneumoniae._
Az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozó
által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére:
_Escherichia coli_
.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
_Escherichia coli_
okoz.
Kutya:
A légzőszervek, emésztőszervek, húgy-ivarszervek (beleértve a
prosztatagyulladást és a pyometra
antibiotikumos terápiájának kiegészítését) bőr és sebek
bakteriális fertőzései, hallójárat-gyulladás (külső- és
középfül-gyulladás) gyógykezelésére enrofloxacinra érzékeny
alábbi kórokozók esetében:
_Staphylococcus _
spp
_., _
_Escherichia coli, Pasteurella _
spp
_., Klebsiella _
spp
_., Bordetella _
sp