EQVALAN DUO, στοματική πάστα

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Δραστική ουσία:

GRANTED

Διαθέσιμο από:

QP54AA51

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

IVERMECTIN PRAZIQUANTEL

INN (Διεθνής Όνομα):

GRANTED

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Σύνθεση:

IVERMECTIN (0070288867) 0.12g; PRAZIQUANTEL (0055268741) 0.6g

Οδός χορήγησης:

ORAL PASTE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική ομάδα:

VETAGRICA LTD

Θεραπευτική περιοχή:

ENDECTOCIDE

Περίληψη προϊόντος:

Withdrawal period: HORSES; Distributor: ENDECTOCIDES; EU Procedure number: FR/V/0359/001/MR

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
EQVALAN DUO, στοματική πάστα
_Το φύλλο οδηγιών χρήσης που
περιγράφεται παρακάτω εφαρμόζεται
στην_
_Περίπτωση Ν_
_ο_
_1, κατά την οποία προστίθεται στη
συσκευασία ένα φύλλο οδηγιών_
_χρήσης._
_Στην Περίπτωση Ν_
_ο_
_2 δεν απαιτείται φύλλο οδηγιών χρήσης_
1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
ΠΑΡΤΙΔΩΝ
ΣΤΟΝ
ΕΟΧ,
ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
ΚΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
MERIAL S.A.S
29 Avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
ΠΑΡΑΓΩΓΌΣ ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗ ΠΑΡΤΊΔΩΝ:
MERIAL, Laboratoire de Toulouse
4 Chemin du Calquet,
31057 TOULOUSE
FRANCE
2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
EQVALAN DUO, στοματική πάστα
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε σύριγγα περιέχει 7,74 g πάστα και
αποδίδει:
Ivermectin 15,5mg/g
Praziquantel 77,5mg/g
Τα έκδοχα περιλαμβάνουν χρωστικές
ουσίες (sunset yellow FCF (E110), οξείδιο
τιτανίου (Ε171), αντιοξειδωτική ουσία
(βουτυλυδροξυανιζόλη (E320)).
1/6
4. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για την θεραπεία των σύμμεικτων
παρασιτώσεων από κεστώδη και νηματώδη
ή
παρασίτωσης από αρθρόποδα σε άλογα. Τα
ακόλουθα παράσιτα άλογα είναι
ευαίσθητα στην αντιπαρασιτική

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 / 20
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EQVALAN DUO, στοματική πάστα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε g περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Ivermectin 15,5 mg
Praziquantel 77,5 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Titanium dioxide (E171): 20 mg
Sunset yellow (E110): 0,40 mg
Butylhydroxyanisole (E320): 0,20 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στοματική πάστα.
Μαλακή, ομοιογενής πορτοκαλόχρους
πάστα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Άλογα
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη θεραπεία των σύμμικτων
παρασιτώσεων από κεστώδη και νηματώδη
ή παρασίτωσης
από
αρθρόποδα
σε
άλογα.
Τα
ακόλουθα
παράσιτα
αλόγων
είναι
ευαίσθητα
στην
αντιπαρασιτική δράση του προϊόντος:
ΕΝΉΛΙΚΑ ΚΕΣΤΏΔΗ:
_Anoplocephala perfoliata _
_Anoplocephala magna _
_ _
ΜΕΓΆΛΟΙ ΣΤΡΌΓΓΥΛΟΙ:
_Strongylus vulgaris _(ενήλικα και στάδια
προνυμφών που εξελίσσονται και
μεταναστεύουν μέσω
των αρτηριών)_ _
_Strongylus edentatus _ (ενήλικα και προνύμφες
που μεταναστεύουν και εντοπίζονται
στους
ιστούς)_ _
_Strongylus equinus _(ενήλικα)_ _
_Triodontophorus _spp. (ενήλικα)_ _
_Triodontophorus brevicauda _
_Triodontophorus serratus _
_Craterostomum acuticaudatum _(ενήλικα)
2 / 20
ΏΡΙΜΕΣ
ΚΑΙ
ΆΩΡΕΣ
(ΠΡΟΝΎΜΦΕΣ
Δ΄
ΣΤΑΔΊΟΥ
ΣΤΟΝ
ΕΝΤΕΡΙΚΌ