EXEMESTANE/SYNTHON 25MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

EXEMESTANE

Διαθέσιμο από:

SYNTHON B.V. NIJMEGEN, THE NETHERLANDS (0000005989) Microweg 22, 6545 CM Nijmegen

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BG06

INN (Διεθνής Όνομα):

EXEMESTANE

Δοσολογία:

25MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF01270 EXEMESTANE 25.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

EXEMESTANE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/1940/001/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802922501010 01 BTx30 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802922501027 02 BTx90 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802922501034 03 BTx100 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802922501041 04 BTx30 unit-dose (30x1) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Exemestane Synthon 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
εξεμεστάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για εσάς. Μήν το δώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν οποιαδήποτε από τις παρενέργειες
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φυλλό
οδηγιών, παρακαλείστε να ενημερώσετε
το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι η Εξεμεστάνη 25 mg και ποια
είναι η χρήση της
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
Εξεμεστάνη 25 mg
3.
Πώς να πάρετε Εξεμεστάνη 25 mg
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται η Εξεμεστάνη 25 mg
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ EXEMESTANE SYNTHON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Η Εξεμεστάνη ανήκει σε μια κατηγορία
φαρ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.3.1
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ – ΓΕΝΙΚΉ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Exemestane Synthon 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 25 mg εξεμεστάνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Περιέχει 0,4 mg γλυκόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Κίτρινα, επικαλλυμένα με λεπτό υμένιο,
αμφίκυρτα, σφαιρικά (περίπου 6 mm)
δισκία, που φέρουν
στην μια πλευρά την επισήμανση ‘E9MT’
και την επισήμανση ‘25’ στην άλλη.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η εξεμεστάνη ενδείκνυται για την
συμπληρωματική θεραπεία
μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με
διηθητικό καρκίνο του μαστού (EBC)
θετικό σε οιστρογονικούς υποδοχείς,
αφού έχουν περάσει 2-3
χρόνια από την αρχική συμπληρωματική
αγωγή με ταμοξιφένη.
Η εξεμεστάνη ενδείκνυται για την
θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου
του μαστού σε γυναίκες με
φυσιολογική ή τεχνική εμμηνόπαυση των
οποίων η ασθένεια έχει προχωρήσει
μετά από αντι-
οιστρογονική αγωγή. Η
αποτελεσματικότητα του φαρμάκου δεν
έχει απο�