EZETIMIBE ADAMED 10MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

EZETIMIBE

Διαθέσιμο από:

ADAMED SP.ZO.O., CZOSNOW, POLAND

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AX09

INN (Διεθνής Όνομα):

EZETIMIBE

Δοσολογία:

10MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF01588 - EZETIMIBE - 10.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

EZETIMIBE

Περίληψη προϊόντος:

2803139801016 - 01 - BTx7 tabs σε PA-ALU-PVC/ALU blisters - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803139801023 - 02 - BTx10 tabs σε PA-ALU-PVC/ALU blisters - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803139801030 - 03 - BTx14 tabs σε PA-ALU-PVC/ALU blisters - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803139801047 - 04 - BTx20 tabs σε PA-ALU-PVC/ALU blisters - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803139801054 - 05 - BTx28 tabs σε PA-ALU-PVC/ALU blisters - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803139801061 - 06 - BTx30 tabs σε PA-ALU-PVC/ALU blisters - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803139801078 - 07 - BTx56 tabs σε PA-ALU-PVC/ALU blisters - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803139801085 - 08 - BTx60 tabs σε PA-ALU-PVC/ALU blisters - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803139801092 - 09 - BTx84 tabs σε PA-ALU-PVC/ALU blisters - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803139801108 - 10 - BTx90 tabs σε PA-ALU-PVC/ALU blisters - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803139801115 - 11 - BTx100 tabs σε PA-ALU-PVC/ALU blisters - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EZETIMIBE/ADAMED 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
Eζετιμίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ezetimibe/Adamed και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ezetimibe/Adamed
3.
Πώς να πάρετε το Ezetimibe/Adamed
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ezetimibe/Adamed
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ezetimibe/Adamed 10 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης.
Κάθε δισκίο περιέχει 54 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκά έως υπόλευκα δισκία σχήματος
καψακίου, με διαστάσεις 8 mm x 4,5 mm και
χαραγμένη την
ένδειξη «1>1» στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΩΤΟΠΑΘΉΣ ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑ_ _
To Ezetimibe/Adamed συγχορηγούμενο με έναν
αναστολέα της ΗΜG-CoA αναγωγάσης
(στατίνη)
ενδείκνυται ως συμπληρωματική
θεραπεία στη δίαιτα για χρήση σε
ασθενείς με πρωτοπαθή
(ετερόζυγη οικογενή και μη οικογενή)
υπερχοληστερολαιμία οι οποίοι δεν
ελέγχονται κατάλληλα με
στατίνη ως μονοθεραπεία.
Η μονοθεραπεία με Ezetimibe/Adamed
ενδείκνυται ως συμπληρωματική
θεραπεία στη δίαιτα για
χρήση σε ασθενείς με πρωτοπαθή
(ετερόζυγη οικογενή και μη οικογενή)
υπερχοληστερολαιμία στους
οποίους η αγωγή με στατίνη θεωρείται
ακατάλληλη ή δεν είναι ανεκτή.
_ΠΡΌΛΗΨΗ ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΏΝ ΕΠΕΙΣΟΔΊΩΝ_
Το Ezetimibe/Adamed ενδείκνυται για τη μείωση
του κινδύνου τ