EZETIMIBE+ATORVASTATIN / EGIS (10+40)MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

EZETIMIBE; ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC, BUDAPEST (KERESZTURI), HUNGARY (0000008287) Kereszturi ut 30-38,, H-1106, Budapest

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BA05

INN (Διεθνής Όνομα):

EZETIMIBE; ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Δοσολογία:

(10+40)MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Σύνθεση:

INEOF01588 EZETIMIBE 10.000000 MG; INEOF01062 ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE 43.280000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

ATORVASTATIN AND EZETIMIBE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4530/003/DC; Αρ. άδειας: 70949/09-07-2020; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803197103015 01 BTx30 cabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803197103022 02 BTx60 cabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803197103039 03 BTx70 cabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 70.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803197103046 04 BTx80 cabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 80.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803197103053 05 BTx90 cabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803197103060 06 BTx100 cabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803197103077 07 BTx120 cabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 120.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS10 MG/10 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 MG/20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 MG/40 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
εζετιμίμπη και ατορβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
−
Φυλάξτε το παρόν φυλλάδιο. Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
−
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
−
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια µε τα δικά
σας.
−
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS
3.
Πώς να πάρετε το EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 mg/10 mg σκληρά καψάκια
EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 mg/20 mg σκληρά καψάκια
EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 mg/40 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 mg/10 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10 mg
εζετιμίμπης και 10 mg ατορβαστατίνης (ως
τριένυδρη
ασβεστούχος ατορβαστατίνη).
EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 mg/20 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10 mg
εζετιμίμπης και 20 mg ατορβαστατίνης (ως
τριένυδρη
ασβεστούχος ατορβαστατίνη).
EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 mg/40 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10 mg
εζετιμίμπης και 40 mg ατορβαστατίνης (ως
τριένυδρη
ασβεστούχος ατορβαστατίνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 mg/10 mg καψάκιο
περιέχει 13 mg σακχαρόζης.
Κάθε EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 mg/20 mg καψάκιο
περιέχει 26 mg σακχαρόζης.
Κάθε EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 mg/40 mg καψάκιο
περιέχει 51,5 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκια, σκληρά
EZETIMIBE+ATORVASTATIN/EGIS 10 mg/10 mg σκληρά καψάκια
:
Αυτόκλειστο σκληρό καψάκιο ζελατίνης,
χωρίς σήμανση, μεγέθους 0, με
καραμελόχρωμο κάλυμμα
και κίτρινο σώμα, το οποί�