Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
wirus nosówki szczep D84/1 (Lederle), atenuowany
IDT Biologika GmbH
QI20CD01
Atenuowana szczepionka dla norek i fretek przeciwko nosówce
Atenuowany wirus nosówki szczep D 84/1 nie mniej niż 10^3,7 i nie mniej niż 10^5,2 TDCI50
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
fretka; norka
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml + rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000510; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml + rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000527
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA Febrivac Dist, liofilizat i rozpuszczalnik do sporzadzania zawiesiny do wstrzykiwan dla norek i fretek 1. NAZWA 1ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII JESLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwêrca odpowiedzialny za zwolnienie serii. IDT Biologika GmbH, Am Pharmapark, D —-06861 Dessau —-Rosslau, Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARVYJINEGO Febrivac Dist, liofilizat i rozpuszczalnik do sporzadzania zawiesiny do wstrzykiwat dla norek i fretek 3. ZAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) 1 INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka (1 ml rozpuszczonej szczepionki) zawiera: Atenuowany wirus noséwki szczep D 84/1 nie mniej niz 10*7 i nie wiecej niz 102 TCIDs, d. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie norek i fretek przeciw noséwce. Skuteczna odporno$é rozwija sie w okresie 10-20 dni po szczepieniu i utrzymuje przez 12 miesiecy. s. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa€ u zwierzat chorych klinicznie lub ostabionych. 6. DZIALANIA NIEPOZADANE Przy metafilaktycznym zastosowaniu szczepionki u zwierzat latentnie zakaZonych wirusem nos6wki moZna spodziewaé sie wzrostu odsetka $miertelno$ci w stadzie. W nastepstwie szczepienia przeciw noséwce u norek latentnie zakaZonych wirusem choroby aleuckiej moze doj$é do ujawnienia sie choroby i zwiekszenia strat w hodowli, zwlaszcza gdy zwierzeta sa zaszczepione w wieku 6 — 12 tygodni. O wystapieniu dzialan niepoZadanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawêw nie wymienionych w ulotce (w tym réwniez objawêw u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem), nalezy powiadomié wia$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji Produktéw Leczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktéw Biobéjczych. Formularz zgloszeniowy naleZzy pobraé ze strony internetowej http://www.urp.gov.pl (Pion Produktow Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKIT ZWIERZAT Norka, fretka. 16 8. DAWKOWANIE DLA KAZDEGO GATUNKU, DROGA (-D) I1SPOSOB PODANIA Liof Διαβάστε το πλήρες έγγραφο