FENISTIL 0,1% (Σταθ.δόσεων) ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DIMETINDENE MALEATE

Διαθέσιμο από:

GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. GSK CH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕ (0000011397) Λε

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06A

INN (Διεθνής Όνομα):

DIMETINDENE MALEATE

Δοσολογία:

0,1% (Σταθ.δόσεων)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0003614695 DIMETINDENE MALEATE 1.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIHISTAMINES FOR SYSTEMIC USE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2800228309019 01 BTx1FLx15 ML+δοσ. applicator 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:11-04-2005               
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SMPC)

_1._
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
            Fenistil 
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ

Το 1g διαλύματος περιέχει 1mg Dimetindene  maleate 

3.
ΦΑΡΜΑΚOΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 
σταθερών δόσεων
_4._
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας (π.χ. πυρετός εκ 
χόρτου, θερινός κατάρρους)
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω
των 6 ετών
Ένας ψεκασμός σε κάθε ρώθωνα  3
φορές την ημέρα.
Κάθε ψεκασμός των 0,14 ml περιέχει 0,142 mg μηλεϊνικής διμεθινδένης.
Είναι προτιμότερο, η τελευταία   δόση της ημερήσιας θεραπείας να εφαρμόζεται πριν 
την κατάκλιση.  
Το   περιεχόμενο   της   συσκευής   επαρκεί   για   90   έως   100   ψεκασμούς.   Μια   μικρή 
ποσότητα 1-2 ml διαλύματος παραμένει στο φιαλίδιο λόγω της ειδικής δοσιμετρικής 
συσκευής.
Το δοσιμετρικό σύστημα επιτρέπει ακριβή και ομοιόμορφη διασπορά του διαλύματος

4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_       
  _Υπερευαισ