FENISTIL 1MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DIMETINDENE MALEATE

Διαθέσιμο από:

GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. GSK CH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕ (0000011397) Λε

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AB03

INN (Διεθνής Όνομα):

DIMETINDENE MALEATE

Δοσολογία:

1MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0003614695 DIMETINDENE MALEATE 1.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DIMETINDENE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2800228302010 01 ΒΤx20 (BLIST 2x10) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 1.18

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ FENISTIL
® 1MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΔΙΣΚΊΟ
Διμεθινδένη μηλεϊνική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Fenistil
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Fenistil
®
3.
Πώς να πάρετε το Fenistil
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Fenistil
®
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FENISTIL
® ΚΑΙ �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FENISTIL

1mg/TAB
επικαλυμμένο δισκίο
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα επικαλυμμένο δισκίο_ _περιέχει 1mg_
_μηλεϊνικής διμεθινδένης_ _.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Λακτόζη,
σακχαρόζη, άμυλο σίτου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο δισκίο
Λευκό δισκίο
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για την ανακούφιση από τα συμπτώματα
της εποχιακής και χρόνιας αλλεργικής
ρινίτιδας,
αγγειοκινητικής ρινίτιδας και
αλλεργικής επιπεφυκίτιδας,
δερματικών εκδηλώσεων, κνίδωσης,
αγγειοοιδήματος, δερμογραφισμού.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 12
ετών: _
Γενικά η συνιστώμενη ημερήσια δόση
είναι 3 έως 6 mg μηλεϊνικής διμεθινδένης
την ημέρα,
διαιρεμένη σε τρεις λήψεις.
FENISTIL

1mg/TAB επικαλυμμένο δισκίο: 1 – 2 δισκία
(1-2 mg) 3 φορές ημερησίως.
Σε ενήλικες και έφηβους ασθενείς οι
οποίοι έχουν την τάση για υπνηλία, η
συνιστώμενη
δοσολογία είναι 2 δισκία τη νύχτα, και 1
δισκίο το πρωί.
_Παιδιά ηλικίας 3 έως 12 ετών:_
Γενικά η συνιστώμενη ημερήσια δόση
είναι 0,1 mg/kg βάρο