FENTANYL/MYLAN 50MCG/HR ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FENTANYL

Διαθέσιμο από:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ (0000005373) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AB03

INN (Διεθνής Όνομα):

FENTANYL

Δοσολογία:

50MCG/HR

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Σύνθεση:

0000437387 FENTANYL 8.400000 MG

Οδός χορήγησης:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

"ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1"

Θεραπευτική περιοχή:

FENTANYL

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3254/003/DC; Νομικό καθεστώς: "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1"; Συσκευασίες: 2802980203017 01 BTx3 (σε PET/WLDPE/ALF oil/LDPE SACHET) 3.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802980203024 02 BTx4 (σε PET/WLDPE/ALF oil/LDPE SACHET) 4.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802980203031 03 BTx5 (σε PET/WLDPE/ALF oil/LDPE SACHET) 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 14.68; Συσκευασίες: 2802980203048 04 BTx8 (σε PET/WLDPE/ALF oil/LDPE SACHET) 8.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802980203055 05 BTx10 (σε PET/WLDPE/ALF oil/LDPE SACHET) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802980203062 06 BTx16 (σε PET/WLDPE/ALF oil/LDPE SACHET) 16.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802980203079 07 BTx20 (σε PET/WLDPE/ALF oil/LDPE SACHET) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FENTANYL/ MYLAN 12ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΏΡΑ
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
FENTANYL/ MYLAN 25ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΏΡΑ
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
FENTANYL/ MYLAN 50ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΏΡΑ
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
FENTANYL/ MYLAN 75ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΏΡΑ
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
FENTANYL/ MYLAN 100ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΏΡΑ
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
(φαιντανύλη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας (ή για
το παιδί σας). Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το
γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fentanyl/ Mylan 12 μικρογραμμάρια/ώρα
Διαδερμικό Έμπλαστρο
Fentanyl/ Mylan 25 μικρογραμμάρια/ώρα
Διαδερμικό Έμπλαστρο
Fentanyl/ Mylan 50 μικρογραμμάρια/ώρα
Διαδερμικό Έμπλαστρο
Fentanyl/ Mylan 75 μικρογραμμάρια/ώρα
Διαδερμικό Έμπλαστρο
Fentanyl/ Mylan 100 μικρογραμμάρια/ώρα
Διαδερμικό Έμπλαστρο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Fentanyl/ Mylan 12
μικρογραμμάρια/ώρα περιέχει 2,1 mg
φαιντανύλης σε
έμπλαστρο μεγέθους 5,25 cm
2
, το οποίο απελευθερώνει 12,5
μικρογραμμάρια φαιντανύλης ανά ώρα (η
περιεκτικότητα περιγράφεται ως 12
μικρογραμμάρια/ώρα αλλά ο ρυθμός
αποδέσμευσης του εμπλάστρου
είναι 12,5 μικρογραμμάρια/ώρα).
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Fentanyl/ Mylan 25
μικρογραμμάρια/ώρα περιέχει 4,2 mg
φαιντανύλης σε
έμπλαστρο μεγέθους 10,5 cm
2
, το οποίο απελευθερώνει 25
μικρογραμμάρια φαιντανύλης ανά ώρα.
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Fentanyl/ Mylan 50
μικρογραμμάρια/ώρα περιέχει 8,4 mg
φαιντανύλης σε
έμπλαστρο μεγέθους 21,0 cm
2
, το οποίο απελευθερώνει 50
μικρογραμμάρια φαιντανύλης ανά ώρα.
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Fentanyl/ Mylan 75
μικρογραμμάρια/ώρα περιέχει 12,6 mg
φαιντανύλης σε
έμπλασ