Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
le facteur XIII
CSL Behring AG
B02BD07
factor XIII
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Praeparatio sicca: factor XIII 250 U.I. corresp. proteinum humanum 24 - 64 mg, albuminum humanum, glucosum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 17.48 mg. Solvens: aqua ad iniectabile 4 ml.
B
Les produits sanguins
Facteur XIII Manque
zugelassen
1970-01-01
• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique Aucun résultat Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières FIBROGAMMIN Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information FIBROGAMMIN CSL Behring AG Composition DE IT Principes actifs Facteur de coagulation XIII (FXIII) humain. Excipients Poudre: albumine humaine, glucose, chlorure de sodium (correspond à ≤0,76 mmol ou 17,48 mg de sodium par flacon de Fibrogammin 250 UI et à ≤3,8 mmol ou 87,4 mg de sodium par flacon de Fibrogammin 1250 UI), hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH). Solvant: eau pour injection. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre et solvant pour solution pour injection/perfusion. Pour administration par voie intraveineuse. Poudre blanche et solvant clair et incolore. Chaque flacon perforable contient nominalement 250 ou 1 250 UI de facteur de coagulation XIII humain. Fibrogammin contient environ 62,5 UI/ml (250 UI/4 ml et 1 250 UI/20 ml) de facteur de coagulation XIII humain, lorsqu'on le reconstitue avec 4 ou, respectivement, 20 ml d'eau pour injection. L'activité spécifique de Fibrogammin est approximativement de 3,1 à 13,3 UI/mg de protéine. Indications/Possibilités d’emploi Fibrogammin est indiqué pour ·la prophylaxie en cas de déficit congénital en FXIII et ·le traitement périopératoire d'hémorragies chirurgicales en cas de déf Διαβάστε το πλήρες έγγραφο