FLECAINIDE/LICONSA 150MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FLECAINIDE ACETATE

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS LICONSA S.A., SPAIN (0000007561) C/ Dulcinea S/N, Madrid, 28805

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01BC04

INN (Διεθνής Όνομα):

FLECAINIDE ACETATE

Δοσολογία:

150MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Σύνθεση:

0054143565 FLECAINIDE ACETATE 150.012000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

FLECAINIDE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/2502/003/DC; Αρ. άδειας: 56895/15-7-2016; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803013903010 01 BTx28 (PVC/PVDC/Alu Blisters) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803013903027 02 BTx30 (PVC/PVDC/Alu Blisters) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803013903034 03 BTx60 (PVC/PVDC/Alu Blisters) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803013903041 04 BTx100 (PVC/PVDC/Alu Blisters) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Flecainide / Liconsa 50 mg, καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Flecainide / Liconsa 100 mg, καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Flecainide / Liconsa 150 mg, καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Flecainide / Liconsa 200 mg, καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης , σκληρά
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για εσάς. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Flecainide / Liconsa , καψάκιο
παρατεταμένης αποδέσμευσης και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Flecainide / Liconsa , καψάκιο παρατεταμ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Flecainide / Liconsa 50 mg, καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Flecainide / Liconsa 100 mg, καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Flecainide / Liconsa 150 mg, καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Flecainide / Liconsa 200 mg, καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 50, 100, 150, 200 mg
φλεκαϊνίδης οξικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρό
Τα καψάκια φλεκαϊνίδης παρατεταμένης
αποδέσμευσης των 50 mg είναι Αρ. 4
αδιαφανή
καψάκια ζελατίνης με λευκό σώμα και
λευκό καπάκι, τα οποία περιέχουν λευκά
ή σχεδόν
λευκά στρογγυλά μικροδισκία.
Τα καψάκια φλεκαϊνίδης παρατεταμένης
αποδέσμευσης των 100 mg είναι Αρ. 3
αδιαφανή
καψάκια ζελατίνης με γκρι σώμα και
λευκό καπάκι, τα οποία περιέχουν λευκά
ή σχεδόν λευκά
στρογγυλά μικροδισκία.
Τα καψάκια φλεκαϊνίδης παρατεταμένης
αποδέσμευσης των 150 mg είναι Αρ. 2
αδιαφανή
καψάκια ζελατίνης με γκρι σώμα και
γκρι καπάκι, τα οποία περιέχουν λευκά
ή σχεδόν λευκά
στρογγυλά μικροδισκία.
Τα καψάκια φλεκ�