Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QP52AC12
Flubendazole 200 mg/ml
GRANTED
DOPHARMA RESEARCH B.V.
SUSPENSION FOR ORAL USE
Withdrawal period: PIGS, CHICKENS; Distributor: ANTHELMINTICS; EU Procedure number: FR/V/0449/001/DC
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 | 26 _1._ _ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_ Fludosol 200 mg/ml εναιώρημα για χορήγηση με πόσιμο νερό για χοίρους και όρνιθες _2._ _ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ_ Ένα ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Flubendazole 200 mg ΈΚΔΟΧΑ: ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΥΤΈΣ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Adipic acid Simethicone emulsion Methyl parahydroxybenzoate (E218) 0,8 mg Propyl parahydroxybenzoate 0,2 mg Polysorbate 80 Propylene glycol Water, purified Λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα για χορήγηση με πόσιμο νερό _3._ _ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ_ 3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Χοίροι και όρνιθες 3.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Σε χοίρους: Θεραπεία της ελμινθίασης που προκαλείται από _Ascaris suum_ [ενήλικα, μεταναστευτικά (L3) και εντερικά (L4) προνυμφικά στάδια]. Στις όρνιθες: Θεραπεία της ελμινθίασης που προκαλείται από _Ascaridia galli_ (ενήλικα στάδια), _Heterakis_ _gallinarum_ (ενήλικα στάδια), _Capillaria _spp. (ενήλικα στάδια). 3.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο(στα) δραστικό(ά) συστατικό(ά) ή σε κάποιo(α) έκδοχo(α). 3.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ Η Διαβάστε το πλήρες έγγραφο