FLUMAZENIL/ΚΑΒΙ INJ.SOL 0,1MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FLUMAZENIL

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI HELLAS AE Λεωφ. Κηφισίας 64Α, 151 25 Μαρούσι Αττικής 6542909

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AB25

INN (Διεθνής Όνομα):

FLUMAZENIL

Δοσολογία:

0,1MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

FLUMAZENIL 0,1MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

FLUMAZENIL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802754701015 BT x 5 AMPS x 5 ML 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ. ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ, ΚΑΘΩΣ ΚΑΙ ΑΠΟ ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΟΛΟΓΟΥΣ, ΜΟΝΟ ΩΣ ΑΝΤΙΔΟΤΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ ΚΑΙ ΑΝΑΛΓΗΣΙΑ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΕΝΔΟΣΚΟΠΗΣΗ, ΜΕ ΤΗΡΗΣΗ ΤΗΣ ΝΟΜΙΜΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ (ΧΡΗΣΗ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗΣ ΣΥΝΤΑΓΗΣ ΚΑΙ ΤΗΡΗΣΗ ΕΠΙ ΤΡΙΕΤΙΑ ΑΝΤΙΓΡΑΦΟΥ) ; Συσκευασίες: 2802754701022 BT x 5 AMPS x 10 ML 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ. ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ, ΚΑΘΩΣ ΚΑΙ ΑΠΟ ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΟΛΟΓΟΥΣ, ΜΟΝΟ ΩΣ ΑΝΤΙΔΟΤΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ ΚΑΙ ΑΝΑΛΓΗΣΙΑ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΕΝΔΟΣΚΟΠΗΣΗ, ΜΕ ΤΗΡΗΣΗ ΤΗΣ ΝΟΜΙΜΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ (ΧΡΗΣΗ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗΣ ΣΥΝΤΑΓΗΣ ΚΑΙ ΤΗΡΗΣΗ ΕΠΙ ΤΡΙΕΤΙΑ ΑΝΤΙΓΡΑΦΟΥ) Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FLUMAZENIL/KABI 0,1 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Φλουμαζενίλη
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Flumazenil/Kabi και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Flumazenil/Kabi
3.
Πώς να πάρετε το Flumazenil/Kabi
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Flumazenil/Kabi
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FLUMAZENIL/KABI ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Flumazenil/Kabi περιέχει ένα φάρμακο, το
οποίο ονομάζεται φλουμαζενίλη.
Χρησιμοποιείται για να σας
ξυπνήσει μετά από αναισθησία, στην
οποία χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο
"βενζοδιαζεπίνη".
To Flumazenil/Kabi αναστρέφει τις επιδράσεις
του φαρμάκου "βενζοδιαζεπίνη".
Χρησιμοποιείται για να:
•
Σας ξυπνήσει μετά από χειρουργική
επέμβαση ή ιατρική εξέταση.
•
Σας βοηθήσει να αναπνεύσετε και να σας
ξυπνήσει εάν σας έχει τοποθετηθεί
αναπνευστήρας στη
μονάδα εντατικής θεραπείας.
•
Να αναστρέψει τις μη αναμενόμενες
επιδράσεις της θεραπείας με
βενζοδιαζεπίνη.
•
Να αντιμετωπίσει την υπερδοσολογία
της βενζοδιαζεπίνης.
•
Να βοηθήσει να βρεθεί ο λόγος για την
απώλεια των αισθήσεων στους ασθενείς
που δεν έχουν τις
αισθή

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Flumazenil Kabi 0,1mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 0,1mg φλουμαζενίλης.
1 Φύσιγγα με 5ml περιέχει 0,5mg
φλουμαζενίλης.
1 Φύσιγγα με 10ml περιέχει 1mg
φλουμαζενίλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Kάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει 0,80 mmol (ή 18,5
mg) νατρίου.
Κάθε φύσιγγα των 10ml περιέχει 1,61 mmol (ή 37
mg) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση
Διαυγές άχρωμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Flumazenil/Kabi ενδείκνυται για την ολική ή
μερική αναστροφή των κατασταλτικών
ενεργειών που
ασκούν οι βενζοδιαζεπίνες στο
κεντρικό νευρικό σύστημα. Θα πρέπει
επομένως να χρησιμοποιείται στην
αναισθησία και στις μονάδες εντατικής
θεραπείας με τις ακόλουθες ενδείξεις:
_Στην αναισθησία _
-
Διακοπή της γενικής αναισθησίας που
είχε προκληθεί και διατηρηθεί με
βενζοδιαζεπίνες σε
νοσοκομειακούς ασθενείς.
-
Αναστροφή της καταστολής που
προκλήθηκε από τις βενζοδιαζεπίνες
για σύντομες επεμβατικές
τεχνικές, διαγνωστ�