FLUMAZENIL PHARMASELECT 0,1MG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ Ή ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

Η ΦΛΟΥΜΑΖΕΝΊΛΗ

Διαθέσιμο από:

PHARMASELECT INTERNATIONAL BETEILIGUNGS GMBH, AUSTRIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AB25

INN (Διεθνής Όνομα):

FLUMAZENIL

Δοσολογία:

0,1MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ Ή ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Σύνθεση:

0078755814 - FLUMAZENIL - 0.100000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

FLUMAZENIL

Περίληψη προϊόντος:

2802784101014 - 01 - BTx 5 AMPS x 5ML - 25.00 - - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802784101021 - 02 - BTx 10 AMPS x 5ML - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802784101038 - 03 - BTx 5 AMPS x 10ML - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802784101045 - 04 - BTx 10 AMPS x 10ML - 100.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FLUMAZENIL PHARMASELECT 0,1 MG/ML 
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ / ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Φλουμαζενίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 
1.
Τι είναι το Flumazenil Pharmaselect και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Flumazenil Pharmaselect
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Flumazenil Pharmaselect
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Flumazenil Pharmaselect
6.
Περιεχόμενo της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FLUMAZENIL PHARMASELECT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Flu

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα/Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος 
προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 0,1 mg φλουμαζενίλης. 
1 φύσιγγα με 5 ml περιέχει 0,5 mg φλουμαζενίλης. 
1 φύσιγγα με 10 ml περιέχει 1 mg φλουμαζενίλης. 
Έκδοχο: 
Νάτριο 3,6 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 
Άχρωµο διαυγές διάλυµα 
pH: 4,0-4,6
Ωσμωμοριακότητα: 270-310 mOsmol/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Flumazenil Pharmaselect ενδείκνυται για την πλήρη ή μερική αναστροφή της κεντρικής 
κατασταλτικής δράσης των βενζοδιαζεπινών σε ενήλικες, παιδιά και εφήβους από την ηλικία του 1 
έτους. Συνεπώς, μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην αναισθησία και στην εντατική θεραπεία στις 
ακόλουθες περιπτώσεις:
_ΣΤΗΝ ΑΝΑΙΣΘΗΣΊΑ _
-
Τερματισμός της υπνωτικής/κατασταλτικής δράσης στη γενική αναισθησία που προκαλείται 
ή/και διατηρείται με βενζοδιαζεπίνες σε νοσηλευόμενους α