Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QH02AB02
Dexamethasone 2,0 mg (as dexamethasone sodium phosphate)
GRANTED
LIVISTO INT'L S.L.
SOLUTION FOR INJECTION
SOUZANA SAVVIDOU LTD
Withdrawal period: HORSES, CATTLE, PIGS, DOGS, CATS; Distributor: CORTICOSTEROIDS FOR SYSTEMIC USE; EU Procedure number: IE/V/0390/001/E/001
_ [Version 9,10/2021] corr. 11/2022_ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Fordexin 2 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για ίππους, βοοειδή, χοίρους, σκύλους και γάτες (BE, CY, EE, FR, LT, LV, NL, SI) Dexafast 2 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για ίππους, βοοειδή, χοίρους, σκύλους και γάτες (AT, BG, CZ, DE, DK, EL, ES, FI, HR, HU, IE, IT, PL, PT, RO, SK, UK) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Dexamethasone 2,0 mg (ως dexamethasone sodium phosphate) ΈΚΔΟΧΑ: ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΥΤΈΣ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Benzyl alcohol (E1519) 15,6 mg Sodium chloride Sodium citrate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Citric acid monohydrate (for pH adjustment) Water for injections Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. 3. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 3.1. ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Ίπποι, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι και γάτες. 3.2. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Ίπποι, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι και γάτες: Θεραπεία φλεγμονωδών ή αλλεργικών παθήσεων. Βοοειδή: Επαγωγή τοκετού ή τοκετός. Θεραπεία πρωτογενούς κέτωσης (ακετοναιμία). Ίπποι: Θεραπεία αρθρίτιδας, θυλακίτιδας ή τενοντοθηκίτιδας. 2 3.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Εκτό Διαβάστε το πλήρες έγγραφο