Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dalteparinum natricum
Pfizer Europe MA EEIG
B01AB04
Dalteparinum natricum
5000 j.m. a.Xa/0,2 ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 0,2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990776511; Zawartość opakowania: 20 amp.-strzyk. 0,2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990939534
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FRAGMIN 2 500 j.m. anty-Xa/0,2 ml, roztwór do wstrzykiwań FRAGMIN 5 000 j.m. anty _-_ Xa/0,2 ml, roztwór do wstrzykiwań FRAGMIN 7 500 j.m. anty _-_ Xa/0,3 ml, roztwór do wstrzykiwań FRAGMIN 10 000 j.m. anty _-_ Xa/0,4 ml, roztwór do wstrzykiwań FRAGMIN 12 500 j.m. anty _-_ Xa/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań FRAGMIN 15 000 j.m. anty _-_ Xa/0,6 ml, roztwór do wstrzykiwań FRAGMIN 18 000 j.m. anty _-_ Xa/0,72 ml, roztwór do wstrzykiwań _Dalteparinum natricum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fragmin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fragmin 3. Jak stosować lek Fragmin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fragmin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FRAGMIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Fragmin jest lekiem przeciwzakrzepowym, w postaci dalteparyny sodowej. Dalteparyna sodowa jest heparyną drobnocząsteczkową. Działanie przeciwzakrzepowe dalteparyny wiąże się z jej zdolnością do nasilania hamowania czynnika Xa i trombiny. Lek Fragmin wskazany jest do stosowania u dorosłych pacjentów w wieku powyżej 18 lat w: Leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich. Niestabilnej chorobie wieńcowej (np. dławica piersiowa spoczynkowa, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q). Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. FRAGMIN 2 500 j.m. anty-Xa/0,2 ml, roztwór do wstrzykiwań 2. FRAGMIN 5 000 j.m. anty-Xa/0,2 ml, roztwór do wstrzykiwań 3. FRAGMIN 7 500 j.m. anty-Xa/0,3 ml, roztwór do wstrzykiwań 4. FRAGMIN 10 000 j.m. anty-Xa/0,4 ml, roztwór do wstrzykiwań 5. FRAGMIN 12 500 j.m. anty-Xa/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań 6. FRAGMIN 15 000 j.m. anty-Xa/0,6 ml, roztwór do wstrzykiwań 7. FRAGMIN 18 000 j.m. anty-Xa/0,72 ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Moc działania jest wyrażona w międzynarodowych jednostkach (j.m.) anty-Xa zgodnie z pierwszym Międzynarodowym Standardem dla Heparyn Drobnocząsteczkowych. NR OBJĘTOŚĆ DALTEPARYNA SODOWA _(DALTEPARINUM NATRICUM) _ 1. 0,2 ml 2 500 j.m. anty-Xa 2. 0,2 ml 5 000 j.m. anty-Xa 3. 0,3 ml 7 500 j.m. anty-Xa 4. 0,4 ml 10 000 j.m. anty-Xa 5. 0,5 ml 12 500 j.m. anty-Xa 6. 0,6 ml 15 000 j.m. anty-Xa 7. 0,72 ml 18 000 j.m. anty-Xa Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich. Niestabilna choroba wieńcowa (np. dławica piersiowa spoczynkowa, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q). Przewlekłe leczenie objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (proksymalna zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna) w celu zmniejszenia nawrotów choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z chorobami nowotworowymi. Zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym, np. podczas hemodializy i hemofiltracji w przebiegu ostrej lub przewlekłej niewydolności nerek. Profilaktyka przeciwzakrzepowa związana z zabiegami chirurgicznymi. Profilaktyka przeciwzakrzepowa u chorych unieruchomionych z przyczyn medycznych: z zastoinową niewydolnością serca w III lub IV klasie NYHA lub ostrą niewydolnością oddechową, z ostrym zakażeniem, z ostrą chorobą reumatyczną lub ostrą chorobą zapal Διαβάστε το πλήρες έγγραφο