FYRONEXE PLUS (32+25)MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CANDESARTAN CILEXETIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Διαθέσιμο από:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA (0000005735) Biochemiestrasse 10,, A-6250, Kundl

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA06

INN (Διεθνής Όνομα):

CANDESARTAN CILEXETIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Δοσολογία:

(32+25)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF01105 CANDESARTAN CILEXETIL 32.000000 MG; 0000058935 HYDROCHLOROTHIAZIDE 25.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CANDESARTAN AND DIURETICS

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/1828/004/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802838604010 01 BTx7 (σε Al/Al Blister packs με αφρυγαντικό) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802838604027 02 BTx10 (σε Al/Al Blister packs με αφρυγαντικό) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802838604034 03 BTx14 (σε Al/Al Blister packs με αφρυγαντικό) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802838604041 04 BTx28 (σε Al/Al Blister packs με αφρυγαντικό) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802838604058 05 BTx30 (σε Al/Al Blister packs με αφρυγαντικό) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 9.89; Συσκευασίες: 2802838604065 06 BTx56 (σε Al/Al Blister packs με αφρυγαντικό) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802838604072 07 BTx60 (σε Al/Al Blister packs με αφρυγαντικό) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802838604089 08 BTx90 (σε Al/Al Blister packs με αφρυγαντικό) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802838604096 09 BTx98 (σε Al/Al Blister packs με αφρυγαντικό) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802838604102 10 BTx100 (σε Al/Al Blister packs με αφρυγαντικό) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802838604119 11 BTx300 (σε Al/Al Blister packs με αφρυγαντικό) 300.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802838604126 12 BTx56 (σε HDPE BOTTLE) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FYRONEXE PLUS (32+12,5) MG ΔΙΣΚΊΑ
FYRONEXE PLUS (32+25) MG ΔΙΣΚΊΑ
candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Fyronexe Plus και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Fyronexe Plus
3.
Πώς να πάρετε το Fyronexe Plus
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Fyronexe Plus
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fyronexe Plus (32+12,5) mg δισκία
Fyronexe Plus (32+25) mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 32 mg candesartan cilexetil
και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 156 mg λακτόζη (ως
λακτόζη μονοϋδρική).
Κάθε δισκίο περιέχει 32 mg candesartan cilexetil
και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 143,8 mg λακτόζη (ως
λακτόζη μονοϋδρική
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
_(32+12,5) mg δισκίο: _
Ανοικτό καφέ, στικτό, επίμηκες,
αμφίκυρτο δισκίο, το οποίο φέρει
ανάγλυφο το διακριτικό
«32» στη μία όψη του και εγκοπή και στις
δύο όψεις του.
_(32+25) mg δισκίο: _
Καστανοκόκκινο,
στικτό,
επίμηκες,
αμφίκυρτο
δισκίο,
το
οποίο
φέρει
ανάγλυφο
το
διακριτικό «Η 32» στη μία όψη του και
εγκοπή και στις δύο όψεις του.
Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να
διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και
την κατάποση του
και όχι για το διαχωρισμό σε ίσες
δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Fyronexe Plus ενδείκνυται για τη:
•
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
ενήλικες ασθενείς, τ�