GLEPTOVEX 200mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για χοίρους

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Δραστική ουσία:

GRANTED

Διαθέσιμο από:

QB03AC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

IRON (III) 200 MG/ML (AS GLEPTOFERRON 532,6 MG/ML)

INN (Διεθνής Όνομα):

GRANTED

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SP VETERINARIA SA

Οδός χορήγησης:

SOLUTION FOR INJECTION

Θεραπευτική ομάδα:

ACTIVET LTD

Θεραπευτική περιοχή:

IRON (PARENTERAL)

Περίληψη προϊόντος:

Withdrawal period: PIGS; Distributor: ANTIANEMIC PREPARATIONS; EU Procedure number: ES/V/0265/001/DC

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Π
ΑΡΆΡΤΗΜΑ
2: Φ
ΎΛΛΟ
Ο
ΔΗΓΙΏΝ
Χ
ΡΉΣΗΣ
GLEPTOVEX 200mg/ml ενέσιμο διάλυμα για χοίρους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ
ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,
ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση
των παρτίδων:
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols km 4.1
Riudoms (43330)
Ισπανία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
GLEPTOVEX 200mg/ml ενέσιμο διάλυμα για χοίρους
Iron III (ως Gleptoferron)
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ (-Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ (-Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
1 ml περιέχει:
Δραστική ουσία:
Iron (ΙΙΙ) 200mg
(ως Gleptoferron 532,6mg)
Έκδοχα:
Phenol 5mg
Ελαφρώς παχύρρευστο διάλυμα
σκοτεινού, καφέ χρώματος
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ (-ΕΙΣ)
Για την πρόληψη και τη θεραπεία της
σιδηροπενικής αναιμίας των χοιριδίων.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χορηγείτε σε χοιρίδια που
υπάρχει υποψία ότι πάσχουν από
έλλειψη της
βιταμίνης Ε ή/και έλλειψη σεληνίου.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό ή
σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μη χρησιμοποιείτε σε κλινικά
ασθενή ζώα, ιδιαίτερα σε ζώα που
πάσχουν από
διάρροια.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Περιστασιακά α�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GLEPTOVEX 200mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για
χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1ml περιέχει :
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(-Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(-Ά):
Iron (ΙΙΙ)
200.0mg
(ως Gleptoferron
532.6mg)
ΈΚΔΟΧΟ(-Α):
Phenol
5.0mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Ελαφρώς παχύρρευστο διάλυμα
σκοτεινού καφέ χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι (χοιρίδια).
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την πρόληψη και τη θεραπεία της
σιδηροπενικής αναιμίας των χοιριδίων.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χορηγείτε σε χοιρίδια που
υπάρχει υποψία ότι πάσχουν από
έλλειψη της
βιταμίνης Ε ή/και σεληνίου. Να μη
χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
υπερευαισθησίας
στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από
τα έκδοχα.
Να μη χρησιμοποιείτε σε κλινικά
ασθενή ζώα, ιδιαίτερα σε ζώα που
πάσχουν από
διάρροια.
4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία.
4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ
ΧΡΉΣΗ
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
σε ζώα
Συστήνεται να τεντώνετε το δέρμα στο
σημείο της ένεσης, ώστε να
ελαχιστοποιείται η
διαρρ�