GYNOFEN 35 (2+0,035)MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CYPROTERONE ACETATE; ETHINYLESTRADIOL

Διαθέσιμο από:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ (0000000807) Σώρου 18-20, Μαρούσι, 15125

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03HB01

INN (Διεθνής Όνομα):

CYPROTERONE ACETATE; ETHINYLESTRADIOL

Δοσολογία:

(2+0,035)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0000427510 CYPROTERONE ACETATE 2.000000 MG; 0000057636 ETHINYLESTRADIOL 0.035000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CYPROTERONE AND ESTROGEN

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801971301015 01 BTx21 (σε BLISTERS) 21.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.96

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Gynofen 35
®,
Επικαλυμμένο δισκίο (2,00+0,035) mg/tab
Οξική κυπροτερόνη +
Αιθινυλοιστραδιόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΤΟ GYNOFEN 35
®
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το
φάρμακο
σε
άλλους.
Μπορεί
να
τους
προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα
και
όταν
τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
-
Τι είναι το Gynofen 35
®
και ποια είναι η χρήση του
-
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Gynofen 35
®
-
Πώς να πάρετε το Gynofen 35
®
-
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
-
Πώς να φυλάσσεται το Gynofen 35
®
-
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ GYNOFEN 35
®
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Gynofen 35
®
χρησιμοποιείται για τ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GYNOFEN 35
®
(Οξική κυπροτερόνη /
Αιθινυλοιστραδιόλη)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Gynofen 35
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
21 μπεζ επικαλυμμένα δισκία που
περιέχουν ορμόνες:
Κάθε
δισκίο
περιέχει
2,0
mg
οξική
κυπροτερόνη
και
0,035
mg
αιθινυλοιστραδιόλη.
Έκδοχα: λακτόζη 30 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
_ _
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eπικαλυμμένα δισκία
Τα δισκία είναι μπεζ, στρογγυλά με
κυρτές επιφάνειες.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής
ακμής που σχετίζεται με ευαισθησία
στα
ανδρογόνα (με ή χωρίς σμηγματόρροια)
ή/και του δασυτριχισμού, σε γυναίκες
σε αναπαραγωγική ηλικία.
Για τη θεραπεία της ακμής, το Gynofen 35
®
πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο
αφού
η
τοπική
θεραπεία
ή
οι
συστηματικές
αντιβιοτικές
θεραπείες
έχουν
αποτύχει.
Δεδομένου ότι το Gynofen 35
®
είναι επίσης ένα ορμονικό
αντισυλληπτικό, δεν
πρέπει να χρησιμοποιείται σε
συνδυασμό με άλλα ορμονικά
αντισυλληπτικά (βλ.
παράγραφο 4.3).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τρόπος χορήγησης
2
Από στόματος χρήση
Δοσολογία
_Πώς να λαμβάνεται το Gynofen 35_
®
_ _
Το Gynofen