Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
HUMAN PLASMA COAGULATION FACTOR IX CONCENTRATE
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
B02BD04
HUMAN PLASMA COAGULATION FACTOR IX CONCENTRATE
100 IU/ML
ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
INEOF01410 - HUMAN PLASMA COAGULATION FACTOR IX CONCENTRATE - 100.000000 IU
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΕΣΩ ΚΕΝΤΡΩΝ ΑΙΜΟΡΡΟΦΙΛΙΚΩΝ
COAGULATION FACTOR IX
2802802202013 - 01 - BTx1VIALx500IU+5ML διαλύτη(Κουτί που περιέχει γυάλινο φιαλίδιο με σκόνη των 500 IU & 1 φιαλίδιο με διαλύτη 5ml+1σύριγγα μιάς χρήσης+1 σύστημα μεταφοράς με διπλό φίλτρο+μία στρόφιγγα τύπου πεταλούδας) - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802802202020 - 02 - BTx1VIALx1000IU+10ML διαλύτη(Κουτί που περιέχει γυάλινο φιαλίδιο με σκόνη των 1000 IU & 1 φιαλίδιο με διαλύτη 10ml+1σύριγγα μιάς χρήσης+1 σύστημα μεταφοράς με διπλό φίλτρο+μία στρόφιγγα τύπου πεταλούδας) - 1000.00 - ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΜΟΝΑΔΕΣ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ HAEMONINE 100 IU/ML ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΑΝΘΡΏΠΙΝΟΣ ΠΑΡΆΓΟΝΤΑΣ ΠΉΞΗΣ IX ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. – Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. – Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. – Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. – Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Haemonine και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Haemonine 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Haemonine 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Haemonine 6. Περιεχόμενο της συσκευα Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Haemonine 100 IU/ml Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Παράγοντας πήξης IΧ από ανθρώπινο πλάσμα. Το Haemonine διατίθεται σε μορφή κόνεως και διαλύτη για ενέσιμο διάλυμα, σε δύο μεγέθη συσκευασίας που περιέχουν 500 ή 1000 IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης IΧ ανά φιαλίδιο. Το Haemonine 100 IU/ml περιέχει περίπου 100 IU/ml ανθρώπινου παράγοντα πήξης IΧ μετά την ανασύσταση με 5 ml (για τη συσκευασία των 500 IU) ή 10 ml (για τη συσκευασία των 1000 IU) ενέσιμου ύδατος. Η δραστικότητα (IU) προσδιορίζεται με τον έλεγχο πηκτικότητας ενός σταδίου όπως περιγράφεται στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία. Η ειδική δραστικότητα του Haemonine είναι ≥ 70 IU/mg πρωτεΐνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: το ανασυσταθέν προϊόν περιέχει 0,19 mmol – 0,245 mmol (4,37 mg – 5,63 mg) νάτριο ανά ml. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Λευκή κόνις και διαυγής, άχρωμος διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Αφού η κόνις διαλυθεί στο παρεχόμενο ύδωρ για ενέσιμα, το διάλυμα του Haemonine είναι διαυγές ή ελαφρώς ιριδίζον χωρίς ορατά σω Διαβάστε το πλήρες έγγραφο