HatchPak Avinew κατεψυγμένο εναιώρημα για οφθαλμορρινική ενστάλλαξη

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Δραστική ουσία:

GRANTED

Διαθέσιμο από:

QI01AD06

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

LIVE NEWCASTLE DISEASE VIRUS, STRAIN VG/GA LIVE INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS, STRAIN H120

INN (Διεθνής Όνομα):

GRANTED

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Σύνθεση:

8900000256 - LIVE NEWCASTLE DISEASE VIRUS, STRAIN VG/GA - 0 MG

Οδός χορήγησης:

FROZEN SUSPENSION FOR NEBULIZER SUSPENSION

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική ομάδα:

ACTIVET LTD

Θεραπευτική περιοχή:

VACCINE

Περίληψη προϊόντος:

Withdrawal period: CHICKENS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR AVES; EU Procedure number: HU/V/0105/001/MR

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Π
ΑΡΆΡΤΗΜΑ 2:
Φ
ΎΛΛΟ
Ο
ΔΗΓΙΏΝ
Χ
ΡΉΣΗΣ
HATCHPAK AVINEW
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ
,
ΕΟΧ ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
:
MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων
:
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint
Priest, France
:
Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο
Vetagrica Ltd,
3
Οθέλλου
2540
Βιομηχανική περιοχή Δαλίου
,
Λευκωσία Κύπρος
T
.: 22 46 10 40 -
ηλ
Fax: [phone]
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
HatchPak Avinew
.
.
Κατεψυγμένο εναιώρημα για εισπνοή με
εκνεφωτή Κίτρινο
3.
(
)
(
)
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ Α ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ Α ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
:
Ανά μία ανασυσταθείσα δόση
,
Ζωντανός ιός ψευδοπανώλης στέλεχος
VG/GA
5,5
6,7
έως
log
10
EID
50
*
*
50%
μολυσματική δόση εμβρυοφόρων αυγών
4.
(
)
ΕΝΔΕΙΞΗ ΕΙΣ
1
Στα ορνίθια από την ηλικία της
ης
:
μέρας ενεργητική ανοσοποίηση των
ορνιθίων κατά της ψευδοπανώλης για τη
μείωση της θνησιμότητας και των
.
κλινικών συμπτωμάτων που έχουν σχέση
με τη νόσο
:
Έναρξη της ανοσίας
21
ημέρες
:
Διάρκεια της ανοσίας
6
Αποδείχθηκε διάρκεια ανοσίας
εβδομάδων μετά από χ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1 | 15
_1._
_ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
HatchPak Avinew κατεψυγμένο εναιώρημα για
οφθαλμορρινική ενστάλλαξη
_2._
_ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ_
Ανά μία ανασυσταθείσα δόση:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ζωντανός ιός ψευδοπανώλης, στέλεχος
VG/GA-AVINEW, …………………… 5,5 έως 6,7
log
10
EID
50
*
* μολυσματική δόση εμβρυοφόρων αυγών
50%
ΈΚΔΟΧΑ:
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ
Protein hydrolysate
Mannitol
Polyvidone
Sucrose
Potassium glutamate
Potassium phosphate
Bovine albumin
Water for injection
Κίτρινο κατεψυγμένο εναιώρημα.
_3._
_ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ_
3.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ορνίθια ηλικίας μίας ημέρας.
3.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ
ΖΏΟΥ
Στα ορνίθια από την ηλικία της 1
ης
μέρας: ενεργητική ανοσοποίηση των
ορνιθίων κατά της
ψευδοπανώλης για τη μείωση της
θνητότητας και των κλινικών
συμπτωμάτων που έχουν
σχέση με τη νόσο Newcastle.
Εγκατάσταση ανοσίας: 21 ημέρες
Διάρκεια ανοσίας: Αποδείχθηκε
διάρκεια ανοσίας 6 εβδομάδων έπειτα
από χορήγηση μίας
δόσης σε εργαστηριακές συνθήκες.
Παρόλα αυτά, για να διατηρηθεί ένα
ικανοποιητικό
επίπεδο
ανοσίας
σε
συνθήκες
εκτροφής,
προτείνεται
ένας
2
ος
εμβολιασμός
με
λυοφυλοποιημέ