Healip 10 % Kräm

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

dokosanol

Διαθέσιμο από:

JensonR + Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D06BB11

INN (Διεθνής Όνομα):

docosanol

Δοσολογία:

10 %

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kräm

Σύνθεση:

bensylalkohol Hjälpämne; dokosanol 100 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Kατηγορία:

Apotek och anmäld detaljhandel

Τρόπος διάθεσης:

Receptfritt

Θεραπευτική περιοχή:

Docosanol

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

2003-11-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HEALIP 10% KRÄM
Dokosanol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Detta läkemedel är receptfritt. Healip måste trots det användas
med försiktighet för att uppnå
det bästa resultatet.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Kontakta apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
-
Du måste sluta använda krämen och kontakta läkare om symtomen
försämras eller inte
förbättras inom 10 dagar.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns
i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Healip är och vad det används för
2.
Innan du använder Healip
3.
Hur du använder Healip
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Healip ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD HEALIP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dokosanol är en läkemedelssubstans mot virus. Healip är en vit
kräm som används för
behandling av tidiga stadier av återkommande munsår (herpes
simplexinfektioner) hos vuxna
och ungdomar (över 12 år).
För att behandlingen med Healip ska vara effektiv mot munsår måste
den påbörjas så tidigt
som möjligt, innan du får blåsor. Börja använda Healip så fort
du märker de första symtomen
på munsår såsom rodnad, klåda, smärta, pirrande eller
stickningar. Fortsätt behandlingen tills
munsåret är läkt. Det tar vanligen 4-6 dagar.
Munsår orsakas av en infektion av herpes simplexvirus. Infektionen
kan till exempel bryta ut
när immunförsvaret är försämrat, vid stress eller under
menstruation. Viruset orsakar blåsor
eller sår, främst på läpparna.
2.
INNAN DU ANVÄNDER HEALIP
ANVÄND INTE HEALIP
Om du är allergisk (överkänslig) mot dokosanol eller mot något av
övriga innehållsämnen
i krämen som finns nämnda i slutet av denna bipacksedel (se avsnitt
6).
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED HEALIP
-
Healip är bara avsett för att användas på hu

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Healip 10 % kräm
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram kräm innehåller 100 mg dokosanol.
Hjälpämne: 50 mg propylenglykol per gram kräm
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
LÄKEMEDELSFORM
Kräm
Vit kräm
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling i ett tidigt skede (prodromalfas eller erytemfas) av
återkommande labial herpes
simplexinfektion (munsår) hos immunkompetenta vuxna och ungdomar
(över 12 år).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administrationssätt: Utvärtes
_Dosering_
_Vuxna och ungdomar 12-18 år: _
Applicera ett tunt lager noggrant över hela munsåret 5 gånger
dagligen (ca. var tredje timme dagtid). Behandlingen måste påbörjas
så snart som möjligt efter att
de första symptomen eller tecknen på munsår uppträder (smärta,
brännande känsla/klåda/sveda
eller rodnad), eftersom effekt inte har kunnat visas om behandlingen
startar efter att blåsor eller
sår redan har uppstått. Behandlingen skall pågå tills läkning
uppnås, vanligen 4 till 6 dagar, eller i
maximalt 10 dagar.
_Äldre personer: _
Ingen speciell dosrekommendation.
Pediatrisk population
Säkerheten och effekten av Healip 10% kräm hos barn under 12 år har
inte fastställts (se avsnitt
4.4).
_Dosering vid nedsatt njurfunktion_
: Inga dosjusteringar krävs eftersom absorptionen via huden är
försumbar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen dokosanol eller mot något
hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Undvik applicering i eller i närheten av ögonen.
Produkten innehåller propylenglykol som kan orsaka hudirritation.
Krämen ska inte användas till patienter med nedsatt immunförsvar.
Behandling med krämen ska inte startas om blåsor eller sår redan
har uppstått, eftersom ingen
effekt har visats vid sådana tillfällen.
Pediatrisk population
Erfarenhet vid behandling av personer yngre än 12 år saknas och
endast begränsad erfarenhet
finns hos ungdomar (12 – 18 år). Kräme