IBUPROCT 5,8%+0,5% ΟΡΘΙΚΗ ΑΛΟΙΦΗ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TRIMEBUTINE; RUSCOGENINE

Διαθέσιμο από:

OLVOS SCIENCE AE (0000000042) Ελευθερίας 4,, 145 64, Κηφισιά, 145 64

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C05AX03

INN (Διεθνής Όνομα):

TRIMEBUTINE; RUSCOGENINE

Δοσολογία:

5,8%+0,5%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΟΡΘΙΚΗ ΑΛΟΙΦΗ

Σύνθεση:

0039133318 TRIMEBUTINE 58.000000 MG; 0000472117 RUSCOGENINE 5.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

OTHER PREPARATIONS, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801451801011 01 BTx1 σωληνάριο 20g + 1 ειδικό ρύγχος τοπικής εφαρμογής 20.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΜΟΡΦΉ
:
IBUPROCT 

Ορθική αλοιφή 
58  % + 0.5 % 
Τριμεβουτίνη, Ρουσκογενίνη
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ 
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ :
Trimebutine, Ruscogenine
ΈΚΔΟΧΑ
:
Self-emulsifiable wax, Cetostearyl alcohol,
          Isopropyl myristate, Propylene glycol,
Glyceryl monostearate, Methylparaben 
(E 218), Propylparaben (E 216), 
Purified water.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
:
Ορθική αλοιφή
1.4       ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ 
:
1 g αλοιφής περιέχει 58 mg Τριμεβουτίνης
και 5 mg Ρουσκογενίνης.
1.5       ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
:
H αλοιφή IBUPROCT έχει ελαφρά
κίτρινο χρώμα και περιέχεται σε σωληνάριο
αλουμινίου των 20 g.
1.6       ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
:
Αντιαιμορροϊδικά για τοπική χρήση 
1.7       ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ 
:
GALENICA A.E.
1.8       ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
OLVOS SCIENCE A.E
Ελευθερίας 4, 145 64 Κηφισιά
Τηλ. : 210 5281850
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 
Το IBUPROCT είναι συνδυασμός 2 δραστικών :
-    της Τριμεβουτίνης, που έχει δράση σπασμολυτική και αναισθητική
-   της   Ρουσκογενίνης   που   είναι   ένα   φυτο-στεροειδές   με   αντιφλεγμονώδη   και 
αγγειοκινητική δράση η οποία ευ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΙΒUPROCT 

(ΤΡΙΜΕΒΟΥΤΊΝΗ + ΡΟΥΣΚΟΓΕΝΊΝΗ)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
ΙBUPROCT

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Tριμεβουτίνη
5.80 %
Ρουσκογενίνη
0.50 %
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Ορθική αλοιφή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Αιμορροϊδική   πρωκτίτις.   Ραγάδες   δακτυλίου.   Ραγώδη   σύνδρομα. 
Πρωκτίτιδες   συνδυασμένες   με   ραγάδες.   Αιμορραγία   εξ   αιτίας   ραγάδων   και 
αιμορροΐδων.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ :
ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: Από το ορθό.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ:  Σύμφωνα   με   την   οδηγία   του   ιατρού.   Γενικά:   1-2   εφαρμογές 
την ημέρα.
4.3.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Υπερευαισθησία   σε   κάποιο   από   τα   συστατικά,   κυρίως   στην 
προπυλενογλυκόλη, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
44. 
    ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ & ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ 
ΧΡΉΣΗ:
Η χορήγηση αυτού του προϊόντος δεν καταργεί την ειδική θεραπεία για άλλες 
πρωκτικές ασθένειες.
Αν και μέχρι τώρα δεν έχει αναφερθεί καμία επίδραση που να περιέχει κίνδυνο 
για τον ασθενή, εν τούτοις η θεραπε