IMIPENEM+CILASTATIN HOSPIRA (500+500)MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΜΟΝΟΗΥΔΡΑΝΗΣ ΙΜΙΠΕΝΕΜ, ΝΑΤΡΙΟΥ ΚΙΛΑΣΤΑΤΙΝΗΣ

Διαθέσιμο από:

HOSPIRA UK LIMITED, U.K.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DH51

INN (Διεθνής Όνομα):

IMIPENEM MONOHYDRATE, CILASTATIN SODIUM

Δοσολογία:

(500+500)MG/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Σύνθεση:

0074431235 - IMIPENEM MONOHYDRATE - 530.000000 MG; 8000020157 - CILASTATIN SODIUM - 530.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Θεραπευτική περιοχή:

IMIPENEM AND ENZYME INHIBITOR

Περίληψη προϊόντος:

2802891801012 - 01 - BTx5 VIALS x20ML - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802891801029 - 02 - BTx1 VIAL x100 ML - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
IMIPENEM + CILASTATIN/HOSPIRA ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ (500+500)MG/VIAL
ιμιπενέμη/σιλαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό
ή
τον φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Imipenem + Cilastatin/Hospira και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Imipenem + Cilastatin/Hospira
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Imipenem +
Cilastatin/Hospira
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Imipe

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Imipenem + Cilastatin/Hospira Κόνις για διάλυμα
προς έγχυση (500 + 500)mg/VIAL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 530 mg ιμιπενέμης
μονοϋδρικής και 530 mg σιλαστατίνης
νατριούχου, τα οποία αντιστοιχούν σε
500 mg ιμιπενέμης και 500 mg σιλαστατίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1,6 mmol (37,5 mg)
νατρίου
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Υδροσκοπική κόνις με χρώμα υπόλευκο
προς κιτρινωπό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Imipenem + Cilastatin/Hospira ενδείκνυται για τη
θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε
ενήλικες και παιδιά ηλικίας ενός
έτους και άνω (βλέπε παραγράφους 4.4.
και 5.1):
•
Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
•
Οξεία πνευμονία συμπεριλαμβανομένης
της νοσοκομειακής πνευμονίας και της
πνευμονίας σχετιζόμενης με τη χρήση
αναπνευστήρα
•
Λοιμώξεις περιγεννητικές και μετά τον
τοκετό
•
Επιπλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων
οδών
•
Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος
και των μαλακών ιστών
Το Imipenem + Cilastatin/Hospira μπορεί να
χρησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση
ουδετεροπενικών ασθενών