Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Loperamidhydrochlorid
JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)
A07DA03
loperamide hydrochloride
Lösung
Teil 1 - Lösung; Loperamidhydrochlorid (11844) 0,2 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2003-07-28
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IMODIUM N 0,2 mg/ml Lösung zum Einnehmen Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen _LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES _ _ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. _ • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Imodium N und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Imodium N beachten? 3. Wie ist Imodium N einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Imodium N aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IMODIUM N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Imodium N ist ein Mittel gegen Durchfallerkrankungen. Imodium N wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Durchfällen, sofern keine ursächliche Therapie zur Verfügung steht. Eine langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen Verlaufsbeobachtung. Wenn Sie sich nach 48 Stunden nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMODIUM N BEACHTEN? IMODIUM N DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, − wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen Loperamidhydrochlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Ponceau 4R oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. − bei Zuständen, bei denen eine Verlangsamung der Darmtätigkei Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Seite 1 von 11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL IMODIUM 2 mg Hartkapseln IMODIUM LINGUAL 2 mg Plättchen (Lyophilisat zum Einnehmen) IMODIUM N 0,2 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid _IMODIUM 2 mg Hartkapseln: _ 1 Hartkapsel enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält Lactose. _IMODIUM LINGUAL 2 mg Plättchen: _ 1 Plättchen enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 0,75 mg Aspartam pro Plättchen. _IMODIUM N 0,2 mg/ml Lösung zum Einnehmen: _ 1 ml Lösung enthält 0,2 mg Loperamidhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 7,2 mg Methyl-4- hydroxybenzoat (Ph. Eur.), 0,8 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) und 0,73 mg Alkohol (Ethanol) pro 10 ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORMEN Hartkapsel IMODIUM Hartkapseln haben ein grünes Kapseloberteil und ein dunkelgraues Kapselunterteil und sind mit einem weißen Pulver gefüllt. Plättchen (Lyophilisat zum Einnehmen) IMODIUM LINGUAL sind runde, weiße bis gebrochen weiße, gefriergetrocknete Plättchen. Lösung zum Einnehmen IMODIUM N ist eine rote, klare, leicht viskose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Diarrhöen, sofern keine kausale Therapie zur Verfügung steht. Eine langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen Verlaufsbeobachtung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Zu Beginn der Behandlung von AKUTEN DURCHFÄLLEN 2 Hartkapseln oder 2 Plättchen bzw. 20 ml Lösung (entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem ungeformten Stuhl jeweils 1 Hartkapsel oder 1 Plättchen bzw. 10 ml Lösung (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid). Seite 2 von 11 Zu Beginn der Behandlung von CHRONISCHEN DURCHFÄLLEN 2 Hartkapseln oder 2 Plättchen bzw. 20 ml Lösung (entspre Διαβάστε το πλήρες έγγραφο