IVYBISOLVON 33MG/4ML ΣΙΡΟΠΙ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DRIED IVY LEAF EXTRACT

Διαθέσιμο από:

SANOFI-AVENTIS AEBE (0000007147) Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α’,, 176 74, Καλλιθέα, 176 74

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CA12

INN (Διεθνής Όνομα):

DRIED IVY LEAF EXTRACT

Δοσολογία:

33MG/4ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΣΙΡΟΠΙ

Σύνθεση:

INEOF01513 DRIED IVY LEAF EXTRACT 33.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

HEDERAE HELICIS FOLIUM

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: AT/H/567/01/DC; Αρ. άδειας: 72904/5-10-2016; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803093401017 01 BTx1 BOTTLE x 100ML (GLASS BOTTLE + MEASURING SPOON) 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.82

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Hedera Helix/Boehringer Ingelheim Σιρόπι
Ξηρό εκχύλισμα φύλλων κισσού
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεσθε καλύτερα μετά από μία
εβδομάδα ή εάν
αισθάνεσθε χειρότερα.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1
Τι είναι το Hedera Helix/Boehringer Ingelheim και ποια
είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Hedera Helix/Boehringer Ingelheim
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Hedera
Helix/Boehringer Ingelheim
4
Πιθανές ανεπιθύ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Hedera Helix/Boehringer Ingelheim Σιρόπι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml (που αντιστοιχεί σε 1,18 g) Hedera
Helix/Boehringer Ingelheim περιέχει 8,25 mg (ως ξηρό
εκχύλισμα) Hedera helix L., folium (φύλλα κισσού)
(DER 4-8:1), διαλύτης εκχύλισης: αιθανόλη 30%
m/m
Έκδοχο με γνωστή δράση: σορβιτόλη,
υγρή (μη κρυσταλλική). 1 ml σιροπιού
περιέχει 495,6 mg
σορβιτόλης (E 420).
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι
Καφέ, οπαλιοειδές υγρό με γλυκιά
γεύση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Hedera Helix/Boehringer Ingelheim είναι ένα
φαρμακευτικό προϊόν φυτικής
προέλευσης για
χρήση ως αποχρεμπτικό σε περιπτώσεις
παραγωγικού βήχα, σε ενήλικες, εφήβους
και παιδιά ηλικίας
άνω των 2 ετών.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Έφηβοι, ενήλικες και ηλικιωμένοι
Η συνιστώμενη δόση είναι 4 ml δύο έως
τρεις φορές ημερησίως (που
αντιστοιχούν σε 66-99 mg
ημερήσιας δόσης ξηρού εκχυλίσματος
φύλλων κισσού).
Παιδία ηλικίας 6-12 ετών
Η συνιστώμενη δόση είναι 4 ml δύο φορές
ημερησίως (που αντιστοιχούν σε 66 mg
ημερήσιας δόσης
ξηρού εκχυλίσματος φύλλων κισσού).
Παιδία ηλικίας 2-5 ετ�