Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer 20 mg/g crème

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Ketoconazol 20 mg/g

Διαθέσιμο από:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AC08

INN (Διεθνής Όνομα):

Ketoconazole

Δοσολογία:

20 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Crème

Σύνθεση:

Ketoconazol 20 mg/g

Οδός χορήγησης:

Cutaan gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Ketoconazole

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 127845-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03574661140117 - CNK-code: 0842153 - Levering wijze: Vrije aflevering

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

1984-07-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PIL
Mei 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KETOCONAZOL JOHNSON & JOHNSON CONSUMER 20 MG/G CRÈME
ketoconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na vijf dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KETOCONAZOL JOHNSON & JOHNSON CONSUMER CRÈME EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème is aangewezen bij de
behandeling van uitwendige
infecties van de huid die veroorzaakt worden door schimmels of gisten.
Het gaat om ontstekingen op
beperkte delen van het lichaam, zoals: de borst, de rug, de handen, de
voeten of de liesstreek.
Ook andere schilferende huidaandoeningen, zoals seborreïsche
dermatitis, kunnen met Ketoconazol
Johnson & Johnson Consumer crème worden behandeld.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. Verschijnselen van overgevoeligheid die zich kunnen
voordoen na het aanbrengen van
de crème zijn jeuk, licht branderig gevoel of roodheid van de huid.
Wanneer overgevoelighei

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPC
Mei 2019
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer 20 mg/g crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén gram crème bevat 20 mg ketoconazol.
Hulpstoffen met bekend effect: propyleenglycol (200 mg/g),
cetylalcohol (20 mg/g) en stearylalcohol
(75 mg/g).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème (voor cutaan gebruik).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème wordt gebruikt bij
volwassenen.
Huidinfecties door dermatofyten of gisten die door hun lokalisatie en
beperktheid in oppervlakte
adequaat met een topisch middel kunnen worden behandeld (tinea
corporis, tinea cruris, tinea manus,
tinea pedis, huidcandidose en pityriasis versicolor). Ook
seborreïsche dermatitis, een aandoening
waarbij _Malassezia_ (vroeger _Pityrosporum _genoemd) een centrale rol
speelt, kan met Ketoconazol
Johnson & Johnson Consumer crème behandeld worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Huidcandidose, tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea pedis
_en _tinea (pityriasis) versicolor_:
het wordt aangeraden om Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer 2%
crème één- of tweemaal
daags aan te brengen om de aangetaste en omliggende zone te bedekken.
De gebruikelijke behandelingsduur is: tinea versicolor 2-3 weken,
gistinfecties 2-3 weken, tinea cruris
2-4 weken, tinea corporis 3-4 weken, tinea pedis 4-6 weken.
_Seborreïsche dermatitis:_
Ketoconazol Johnson & Johnson Consumer crème moet één- of tweemaal
daags aangebracht worden
op de aangetaste zone.
De gebruikelijke behandelingsduur bij _seborroïsche dermatitis_ is 2
tot 4 weken.
De behandeling moet volgehouden worden tot een paar dagen nadat de
symptomen verdwenen zijn.
De diagnose moet herzien worden als er na 4 weken behandeling geen
klinische verbetering wordt
waargenomen.
_Pediatrische patiënten_
Ketoconazol Johnson & Johnson
Consumer 20 mg/g crème
v8.0_B7.0
1/5
SPC
Mei 2019
Er zijn be