Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
clarithromycinum
Viatris Pharma GmbH
J01FA09
clarithromycinum
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Vorbereitung cryodesiccata: clarithromycinum 500 mg bis clarithromycini lactobionas, Säure lactobionicum, für Glas.
A
Synthetika
Infektionskrankheiten
zugelassen
1994-04-15
FACHINFORMATION Klacid® i.v. BGP Products GmbH Zusammensetzung Wirkstoff Clarithromycin (als Lactobionat). Hilfsstoffe Acidum lactobionicum. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit 500 mg Clarithromycin pro Ampulle. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Klacid i.v. ist bei durch empfindliche Erreger verursachten schweren Pneumonien indiziert, bei denen eine parenterale Therapie nötig ist. Die Wirksamkeit bei schweren Legionellosen ist bisher nicht durch klinische Studien bewiesen worden. Aufgrund der Erfahrung mit der oralen Therapie ist Klacid i.v. auch bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege wie auch der Haut und Weichteile indiziert, bei denen eine parenterale Therapie nötig ist (bezüglich Bestimmung der Empfindlichkeit siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Pharmakodynamik»). Diese Indikationen sind jedoch noch nicht genügend durch klinische Studien mit der parenteralen Form belegt. Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollen beachtet werden, insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der Antibiotikaresistenz. Dosierung/Anwendung Die parenterale Behandlung ist auf maximal 5 Tage beschränkt. Übliche Dosierung Die empfohlene Dosierung von Klacid i.v. bei Erwachsenen ab 18 Jahren und älter ist 2× 500 mg pro Tag. Die entsprechend verdünnten Lösungen (250 ml) sollten jeweils innert 60 Min. infundiert werden. Es darf keine direkte Injektion der Stammlösung erfolgen! Es sollte raschmöglichst auf eine orale Therapie übergegangen werden. Dosierung bei Niereninsuffizienz In Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz mit einer Creatinin-Clearance von <30 ml/Min. sollte die Dosis halbiert werden (2× 250 mg/d). Die Therapiedauer ist auf maximal 5 Tage zu beschränken. Die gesamte Therapiedauer (i.v. und oral) sollte bei Niereninsuffizienz 14 Tage nicht überschreiten. Jugendliche von 12-18 Jahren Basierend auf pharmakokinetischen Modellberechnungen und der vor Διαβάστε το πλήρες έγγραφο