KLEAN-PREP PEG+E ΠΟΣΙΜΗ ΚΟΝΙΣ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MACROGOL 3350; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM SULFATE ANHYDROUS

Διαθέσιμο από:

NORGINE B.V., THE NETHERLANDS (0000007359) Antonio Vivaldistraat 150, Amsterdam, 1083HP

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AD65

INN (Διεθνής Όνομα):

MACROGOL 3350; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM SULFATE ANHYDROUS

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΠΟΣΙΜΗ ΚΟΝΙΣ

Σύνθεση:

8000027976 MACROGOL 3350 59.000000 G; 0007447407 POTASSIUM CHLORIDE 0.742500 G; 0007647145 SODIUM CHLORIDE 1.465000 G; 0000144558 SODIUM BICARBONATE 1.685000 G; 0007757826 SODIUM SULFATE ANHYDROUS 5.685000 G

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

MACROGOL, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802048401010 01 BTx4SACHETS 4.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 7.66

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
KLEAN-PREP 69G ΦΑΚΕΛΆΚΙΑ,
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Macrogol 3350, Sodium sulfate anhydrous, Sodium bicarbonate, Sodium
chloride,
Potassium chloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΌΛΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΞΕΚΙΝΉΣΕΤΕ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειασθεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για εσάς. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
•
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε τον
ιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Aν επιθυμείτε το φυλλάδιο αυτό σε άλλη
μορφή, όπως με μεγαλύτερα γράμματα, ή
σε μορφή
braille καλέστε στο 210 2014306 και στο ίδιο
νούμερο για περισσότερες πληροφορίες.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1. Τι είναι το Klean-Prep και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να
χρησιμοποιήσετε το Klean-Prep
3. Πώς θα πάρετε το Klean-Prep
4. Πιθανές ανεπιθύμητες εν

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
KLEAN-PREP (PEG+E), φακελίσκος με σκόνη για
πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελίσκος Κlean Prep περιέχει τα
ακόλουθα δραστικά συστατικά:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Μacrogol 3350 59.000 g
Anhydrous Sodium Sulfate5.685 g.
Sodium Bicarbonate 1,685 g.
Sodium Chloride 1.465 g.
Potassium Chloride 0.7425 g.
To περιεχόμενο σε ιόντα ενός
φακελίσκου διαλυμένου σε 1 λίτρο νερού
είναι:
Sodium 125 mM
Sulfate 40 mM
Chloride 35Mm
Bicarbonate 20Mm
Potassium 10mM
Για πλήρη κατάλογο εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ Μ ΟΡΦΗ
Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Λευκή έως υπόλευκη κρυσταλλική σκόνη
η οποία ανασυσταμένη σε νερό
δίνει ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα για
χορήγηση από το στόμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για καθαρισμό και προετοιμασία του
γαστρεντερικού σωλήνα πριν από
διαγνωστική
εξέτασή του ή χειρουργικές επεμβάσεις
που απαιτούν καθαρό έντερο, όπως π.χ.
κολονοσκόπηση, βαριούχο υποκλυσμό ή
εκτομή εντέρου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ:
Κάθε φακελίσκος πρέπει να διαλύεται
σε 1 λίτρο νερό
.
Η συνήθης δόση
είναι μέχρι 4 φακελίσκοι που
λαμβάνονται με ρυθμό 250 ml κάθε 10-15
λεπτά, μέχρι
2
την καταν�