Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 402 CHOLEKALCIFEROL
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
A12AX
234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 402 CHOLEKALCIFEROL
1000MG/880IU
Granule pro perorální roztok v sáčku
Perorální podání
Rx Array
VÁPNÍK, KOMBINACE S VITAMINEM D A/NEBO JINÝMI LÉČIVY
Kód SÚKL: 0265644 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265646 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265645 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230929 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230930 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230931 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030287 Velikost balení: 10 SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215742 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056693 Velikost balení: 30 SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057610 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215743 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030288 Velikost balení: 20 SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057609 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215744 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057598 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS76286/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE KOMBI-KALZ 1000 MG/880 IU GRANULE PRO PERORÁLNÍ ROZTOK V SÁČKU vápník/cholekalciferol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Kombi-Kalz a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kombi-Kalz užívat 3. Jak se Kombi-Kalz užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Kombi-Kalz uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE KOMBI-KALZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Kombi-Kalz je přípravek obsahující vápník v kombinaci s vitaminem D. Patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných minerální doplňky. Vitamin D reguluje látkovou výměnu vápníku. Je nezbytný pro vstřebávání vápníku ve střevě a pro výstavbu kostí. Kombi-Kalz užívají dospělí a dospívající od 12 let při nedostatku vápníku a vitaminu D nebo jako součást léčby při osteoporóze (onemocnění projevující se úbytkem kostní hmoty, „řídnutí kostí“). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE KOMBI-KALZ UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE KOMBI-KALZ - jestliže jste alergický(á) na uhličitan vápenatý, cholekalciferol, arašídy, sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uved Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SP.ZN. SUKLS76286/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU KOMBI-KALZ 1000 mg/880 IU granule pro perorální roztok v sáčku 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček (8 g) obsahuje: 1000 mg vápníku (ve formě uhličitanu vápenatého) a 880 IU cholekalciferolu (vitaminu D 3 ). Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza, částečně hydrogenovaný sójový olej. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Granule pro perorální roztok v sáčku. Popis přípravku: bílý granulát s citronovým aroma 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Úprava deficience vápníku a vitaminu D. Suplementace vápníku a vitaminu D v průběhu léčby osteoporózy. Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí a dospívající od 12 let užívají 1x denně 1 sáček. Podle povahy klinického obrazu nemoci se Kombi-Kalz může užívat i dlouhodobě (např. při osteoporóze), pokud se monitorují hladiny vápníku v krvi a moči. Zvláštní skupiny pacientů _Pediatrická populace _ Přípravek Kombi-Kalz není určen pro děti do 12 let. Děti obvykle užívají přípravky s nižším obsahem vápníku a vitaminu D. _Těhotné ženy _ Denní dávka vitaminu D v prevenci deficitu vitaminu D nesmí u těhotných žen překročit 600 IU. _Pacienti s poruchou funkce ledvin _ Přípravek Kombi-Kalz má být používán s opatrností u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.4) a nesmí být používán v případě těžké renální insuficience (viz bod 4.3). Způsob podání 2 Obsah sáčku se vysype do sklenice, přidá se větší množství (asi 1/4 l) vody, zamíchá se a roztok se ihned vypije. Kombi- Kalz se užívá pokud možno nalačno. 4.3 KONTRAINDIKACE - hypersenzitivita na léčivou látku nebo arašídy či sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - těžká renální insuficience, renální selhání - renál Διαβάστε το πλήρες έγγραφο