LEVOPRONT 60MG/ML Perorální kapky, roztok

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

5810 LEVODROPROPIZIN

Διαθέσιμο από:

Dompé farmaceutici S.p.A., Milano Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05DB27

INN (Διεθνής Όνομα):

5810 LEVODROPROPIZIN

Δοσολογία:

60MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Perorální kapky, roztok

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

OTC Array

Θεραπευτική περιοχή:

LEVODROPROPIZIN

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0191929 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044258 Velikost balení: 15ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2024-05-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
sp.zn.sukls192017/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
LEVOPRONT
60 MG/ML PERORÁLNÍ
KAPKY, ROZTOK
levodropropizinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PR
OTOŽE
OBSAHUJ
E PRO VÁS DŮL
E
ŽI
T
É Ú
DAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete
další informace nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Levopront kapky a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levopront
kapky užívat
3.
Jak se přípravek Levopront kapky užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Levopront kapky uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK LEVOPRONT KAPKY A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Levopront kapky patří mezi antitusika, což jsou látky
tlumící kašel.
Léčivá látka obsažená v přípravku – levodropropizin -
mírní kašel bez ovlivnění centra kašle.
Přípravek Levopront kapky se užívá k symptomatické léčbě
(léčba příznaků) suchého dráždivého
neproduktivního kašle (bez tvorby hlenu).
Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 14 dnů.
Přípravek mohou užívat dospělí a děti od věku 2 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT
POZORNOST, NEŽ ZAČNET
E
PŘÍPRAVEK LEVOPRONT KAPKY UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRA
VEK LEVOPRONT KAPKY:
-
jestliže jste alergický(á) na levodr

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
sp.zn. sukls192017/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
LEVOPRONT 60 MG/ML
PERORÁLNÍ
KAPKY, ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml (=20 kapek) roztoku obsahuje levodropropizinum 60 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol 200 mg v 1 ml,
methylparaben.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok
Popis přípravku: čirá kapalina s vůní lesního ovoce a anýzu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Levopront kapky je indikován při různých
bronchopulmonálních afekcích doprovázených
dráždivým suchým kašlem. Je vhodný před bronchoskopickým
vyšetřením.
Přípravek je indikován k léčbě dospělých a dětí od 2 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a děti starší 12 let:
1 ml (20 kapek) odpovídá 60 mg levodropropizinu až 3× denně s
intervalem mezi dávkami alespoň 6
hodin.
Děti starší 2 let:
1 mg/kg až 3× denně do celkové denní dávky 3 mg/kg s intervalem
mezi dávkami alespoň 6 hodin.
Např. dítě o hmotnosti 15 kg pět kapek až 3× denně, dítě o
hmotnosti 18 kg šest kapek až 3× denně.
Lék by měl být užíván, dokud kašel nevymizí, nebo podle
doporučení lékaře po dobu nepřesahující 2
týdny. Pokud by kašel po této době neustoupil, mělo by být
podávání přípravku přerušeno a zdravotní
stav konzultován s lékařem.
Způsob podání
Perorální podání.
Levopront kapky je možné naředit polovinou sklenice vody.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
•
Pacienti s bronchiální hypersekrecí.
•
V případech snížené mukociliární funkce (Kartagenerův syndrom,
ciliární dyskinéze).
•
Při výrazném snížení funkce jater.
2/5
•
Během těhotenství a kojení (viz bod 4.6).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
•
Studie účinnosti přípravku po podání dětem mladším 2 let
neb