MAASOL 1,75MG/VIAL(KIT) ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΑΝΘΡΏΠΙΝΗ ΛΕΥΚΩΜΑΤΊΝΗ MACROAGGREGATES

Διαθέσιμο από:

GE HEALTHCARE A.E.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V09GA04

INN (Διεθνής Όνομα):

HUMAN ALBUMIN MACROAGGREGATES

Δοσολογία:

1,75MG/VIAL(KIT)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ

Σύνθεση:

INEOF01293 - HUMAN ALBUMIN MACROAGGREGATES - 1.750000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Θεραπευτική περιοχή:

TECHNETIUM (99mTc) HUMAN ALBUMIN

Περίληψη προϊόντος:

2802297001016 - 01 - BTX5VIALS - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GE Healthcare
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MAASOL
1,75 MG ΤΥΠΟΠΟΙΗΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΓΙΑ
ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΆ ΣΚΕΥΆΣΜΑΤΑ
Μακροσυσσωρεύματα ανθρώπινης
λευκωματίνης
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον θεράποντα γιατρό σας ή τον
πυρηνικό
γιατρό που θα επιβλέπει τη διαδικασία.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό
γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το MAASOL και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιηθεί το MAASOL
3.
Πώς χρησιμοποιείται το MAASOL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το MAASOL
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MAASOL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Αυτό το φάρμακο είναι ένα
ραδιοφάρμακο που χρησιμοποιείται
μόνο για διαγνωστικούς
σκοπού�

Αρχείο Π.Χ.Π.

12 ΦΕΒΡΟΥΑΡΊΟΥ
2014
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΓΙΑ ΤΟ
MAASOL, ΤΥΠΟΠΟΙΗΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΓΙΑ
ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΆ ΣΚΕΥΆΣΜΑΤΑ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MAASOL, 1,75 mg τυποποιημένη συσκευασία για
ραδιοφαρμακευτικά σκευάσματα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μακροσυσσωρεύματα ανθρώπινης
λευκωματίνης, 1,75 mg/φιαλίδιο
Αριθμός σωματιδίων: 2,0x10
6

15%/φιαλίδιο
Κατανομή συσσωρευμάτων: 10-100 µm
Το προϊόν παρασκευάζεται από
ανθρώπινη λευκωματίνη ορού που
προέρχεται από
αιμοδοσίες, οι οποίες έχουν ελεγχθεί
σύμφωνα με τους κανονισμούς της ΕΟΚ με
αρνητικά
αποτελέσματα για τον εντοπισμό:
- επιφανειακού αντιγόνου ηπατίτιδας Β
(HBsAg)
- αντισωμάτων του ιού της ανθρώπινης
ανοσοανεπάρκειας (anti-HIV 1/2)
- αντισωμάτων του ιού της ηπατίτιδας C
(anti-HCV)
Η ανασύσταση του MAASOL γίνεται με
ενέσιμο υπερτεχνητικό νάτριο (
99m
Tc) (μη
περιλαμβανομένου σε αυτή την
τυποποιημένη συσκευασία) για την
παρασκευή ενέσιμου
εναιωρήματος μακροσωματιδιακής
ανθρώπινης λευκωματίνης
επισημασμένης με τεχνήτιο-
99m (
99m
Tc-MAA).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
νάτριο: 0,30 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο