Χώρα: Κροατία
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
klaritromicin
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
J01FA09
klaritromicin
500 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 500 mg klaritromicina
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-030175902-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-07
2019-05-06
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ _ _ MAKCIN SR 500 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM _ _ klaritromicin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je MAKCIN SR i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati MAKCIN SR 3. Kako uzimati MAKCIN SR 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati MAKCIN SR 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MAKCIN SR I ZA ŠTO SE KORISTI MAKCIN SR sadrţi djelatnu tvar klaritromicin. Klaritromicin pripada skupini lijekova koji se zovu makrolidni antibiotici. Antibiotici sprječavaju rast bakterija (mikroba) koje uzrokuju infekcije. MAKCIN SR se primjenjuje u liječenju: - infekcija gornjih dišnih puteva (upala grla i sinusa) - infekcija donjih dišnih puteva (bronhitis, upala pluća) - blagih do umjereno teških infekcija koţe i potkoţnog tkiva, npr. celulitis, folikulitis ili erizipel - infekcija uzrokovanih mikobakterijama MAKCIN SR je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 12 godina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MAKCIN SR NEMOJTE UZIMATI MAKCIN SR TABLETE: - ako ste alergični na klaritromicin, druge makrolidne antibiotike (poput eritromicina ili azitromicina) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako primjenjujete neki od derivata ergotamina (ergotamin, dihidroergotamin, inhalacijski ergotamin za liječenje migrene) - ako primjenjujete terfenadin ili astemizol (za liječenje peludne groznice ili alergija) ili cisaprid (za liječ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA MAKCIN SR 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 500 mg klaritromicina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna MAKCIN SR 500 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 115 mg laktoze hidrat. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem. Ţute, ovalne, filmom obloţene tablete, ravnih površina s obje strane, dimenzija 19,0 x 8,9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE MAKCIN SR 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem primjenjuju se u liječenju infekcija uzrokovanih bakterijama osjetljivim na klaritromicin u odraslih i djece starije od 12 godina (vidjeti dio 4.4. i 5.1.). Indikacije uključuju: infekcije gornjih dišnih puteva (npr. sinuitis i faringitis) infekcije donjih dišnih puteva (akutni bronhitis, akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa, upala pluća) infekcije koţe i potkoţnog tkiva - blage i umjereno teške (npr. folikulitis, celulitis i erizipel) prevencija diseminiranih infekcija uzrokovanih M. avium kompleksom (MAC) u bolesnika s HIV- infekcijom u kojih je broj CD4 limfocita manji ili jednak 100/mm 3 Potrebno je uzeti u obzir sluţbene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje ODRASLI Uobičajena preporučena doza je jedna MAKCIN SR 500 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem na dan. U teţim oblicima infekcija doza se moţe povećati na dvije MAKCIN SR 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem na dan koje se uzimaju kao jednokratna doza. DJECA STARIJA OD 12 GODINA H A L M E D 10 - 04 - 2024 O D O B R E N O Primjena je ista kao u odraslih. STARIJE OSOBE Primjena je ista kao u odraslih (u slučaju poremećaja u funkciji bubrega, vidjeti dio 4.3.). DJECA MLAĎA OD 12 GODINA U djece mlaĎe od 12 godina nisu provedena klinička ispitivanja s klaritromicinim u obliku tableta u dozi od 500 mg. U djece Διαβάστε το πλήρες έγγραφο