Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vérzés
MSD Pharma Hungary Kft.
N02CC04
rizatriptan
TT
Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21993 / 11 - V - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21993 / 12 - V - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21993 / 13 - V - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21993 / 14 - V - TT - igen; 18 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21993 / 15 - V - TT - igen
Önálló teljes
2012-01-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MAXALT RAPIDISC 5 MG BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM MAXALT RAPIDISC 10 MG BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM RIZATRIPTÁN MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a MAXALT RAPIDISC belsőleges liofilizátum és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a MAXALT RAPIDISC belsőleges liofilizátum szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a MAXALT RAPIDISC belsőleges liofilizátomot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a MAXALT - RAPIDISC belsőleges liofilizátumot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MAXALT RAPIDISC BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A MAXALT RAPIDISC belsőleges liofilizátum a szelektív szerotonin 5-HT 1B/1D receptor agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A MAXALT RAPIDISC belsőleges liofilizátum a migrénes rohamok fejfájás szakaszának kezelésére javallott felnőtteknél. A MAXALT RAPIDISC belsőleges liofilizátum hatóanyaga a kezelés során csökkenti az agyat körülvevő vérerek duzzanatát. Ez a duzzanat a migrénes rohamban jelentkező fejfájás egyik okozója. 2. TUDNIVALÓK A MAXALT RAPIDISC BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A MAXALT RAPIDISC BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUMOT - ha allergiás (túlérzékeny) a rizatriptán-benzoátra Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE MAXALT RAPIDISC 5 MG BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM MAXALT RAPIDISC 10 MG BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL MAXALT RAPIDISC 5 MG BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM Belsőleges liofilizátumonként 7,265 mg rizatriptán-benzoátot tartalmaz (ami 5 mg rizatriptánnak felel meg). Segédanyagok: az 5 mg-os belsőleges liofilizátumban 1,88 mg aszpartám (E951). MAXALT RAPIDISC 10 MG Belsőleges liofilizátumonként 14,53 mg rizatriptán-benzoátot tartalmaz (ami 10 mg rizatriptánnak felel meg). Segédanyagok: a 10 mg-os belsőleges liofilizátumban 3,75 mg aszpartám (E951). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges liofilizátum MAXALT RAPIDISC 5 MG BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM Fehér vagy törtfehér, kerek, egyik oldalán egy módosított háromszöggel, borsmenta ízesítéssel. MAXALT RAPIDISC 10 MG BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM Fehér vagy törtfehér, kerek, egyik oldalán egy módosított négyzettel, borsmenta ízesítéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Aurával járó vagy aura nélküli migrénes rohamok fejfájás szakaszának akut kezelése felnőtteknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Általános tudnivalók A MAXALT RAPIDISC belsőleges liofilizátum profilaxis céljára nem alkalmazható. A MAXALT RAPIDISC belsőleges liofilizátumot nem kell folyadékkal bevenni. A belsőleges liofilizátum egy külső alumínium tasakban lévő buborékcsomagolásba van csomagolva. A betegeket utasítani kell arra, hogy a buborékcsomagolást kizárólag az adagolás előtt vegyék ki a külső tasakból. A buborékcsomagolást száraz kézzel kell felnyitni, és a belsőleges liofilizátumot a nyelvre kell helyezni, ahol az fel fog oldódni, és a nyállal kell lenyelni. A MAXALT tabletta formájában is kapható. OGYI/3337/2013 OGYI/3339/2013 2 A belsőleges liofilizátum olyan helyzetekben alkalmazható, amikor nem áll rendelkezésre folyadék, vagy a tabletta folyadékkal történő bevételét kísérő Διαβάστε το πλήρες έγγραφο