HYDROFUSIN 2%+1% ΚΡΕΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Αγόρασέ το τώρα

Φύλλο οδηγιών χρήσης (PIL)

25-04-2024

Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)

25-04-2024

Δραστική ουσία:

FUSIDIC ACID; HYDROCORTISONE ACETATE

Διαθέσιμο από:

ΕΞΕΛΙΞΗ-ΕΜΠΟΡΙΑ ΙΑΤΡ.ΕΙΔΩΝ Α.Ε. Δ.Τ.ΕΞΕΛΙΞΗ Α.Ε./EXELIXIS SA (0000009795) Λ. Μεσογείων 501,, 153 43, Αγ. Παρασκευή, 153 43

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

FUSIDIC ACID; HYDROCORTISONE ACETATE

Δοσολογία:

2%+1%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΡΕΜΑ

Σύνθεση:

0006990063 FUSIDIC ACID 20.000000 MG; 0000050033 HYDROCORTISONE ACETATE 10.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

HYDROCORTISONE AND ANTIBIOTICS

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802532701015 01 TUBX15G 15.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802532701022 02 TUBX30G 30.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
HYDROFUSIN ®
FUSIDIC ACID 2% + HYDROCORTISONE ACETATE 1%

1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΟΥ: HYDROFUSIN
1.2 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κρέμα.
1.3
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ: Κάθε 1g κρέμας περιέχει Fusidic acid
20mg και Hydrocortisone acetate
10mg.
1.4
ΣΥΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: Fusidic acid, Hydrocortisone acetate. ΈΚΔΟΧΑ: Butylated

hydroxyanisole, Cetyl alcohol, Glycerol 99,5%,
Liquid paraffin, Potassium sorbate, Polysorbate 60,
White soft paraffin, Purified water.

1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ: Αλουμινένιο σωληνάριο με βιδωτό καπάκι από
πολυαιθυλένιο.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ: Αντιβιοτικό σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδές.
1.7 ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ:
ALAPIS ΑΒΕΕ
ΑΥΤΟΚΡΑΤΟΡΟΣ
ΝΙΚΟΛΑΟΥ 2, 17671 ΑΘΗΝΑ
Τηλ.:2130 151111, Fax: 210 9238456
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ: Π.Ν.Γ. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ
(ΕΡΓ. Β’)
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ
ΣΑΣ
  2.1 ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ:

Η HYDROFUSIN κρέμα είναι ένας συνδυασμός ενός αντιβιοτικού (φουσιδικό οξύ) και

ενός

Διαβάστε το πλήρες έγγραφο

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HYDROFUSIN ΚΡΈΜΑ 2% + 1%
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
  HYDROFUSIN
2.   ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει Φουσιδικό οξύ 20 mg και Οξική υδροκορτιζόνη 10 mg.

Για τον κατάλογο των εκδόχων βλ. 6.1

3.   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

  Κρέμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Επιμολυσμένη
ατοπική δερματίτιδα.
  4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ

Ενήλικες και παιδιά: Η κρέμα πρέπει να εφαρμόζεται στην πάσχουσα περιοχή του δέρματος 3
φορές ημερησίως, το
πολύ για 2 εβδομάδες.
   4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Η Hydrofusim κρέμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται:
-
Σε δερματικές λοιμώξεις που προκαλούνται κυρίως από
βακτήρια, μύκητες ή ιούς (όπως
έρπης ή ανεμοβλογιά).
-
Σε γνωστή υπερευαισθησία σε ένα από
τα συστατικά της κρέμας Hydrofusin.
-
Σε ασθενείς με δερματικές εξελκώσεις, παθήσεις με ατροφία του δέρματος,
φυματιώδεις ή
συφιλιδικές βλάβες,
περιστοματική δερματίτιδα και ροδόχρου α

Διαβάστε το πλήρες έγγραφο