NUROFEN EXPRESS C.TAB 512MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
12-03-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
12-03-2022
Δραστική ουσία:
IBUPROFEN SODIUM DIHYDRATE
Διαθέσιμο από:
RECKITT BENCKISER HELLAS HEALTHCARE A.E. Δ.Τ. RB HEALTHCARE HELLAS A.E. Τάκη Καβαλιεράτου 7, 14564 Κηφισιά 210.8127100
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
M01AE01
INN (Διεθνής Όνομα):
IBUPROFEN SODIUM DIHYDRATE
Δοσολογία:
512MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
IBUPROFEN SODIUM DIHYDRATE 512MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ
Θεραπευτική περιοχή:
IBUPROFEN
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802075013019 BTx4 (σε BLIST PVC) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075013026 BTx6 (σε BLIST PVC) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075013033 BTx12 (σε BLIST PVC) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ ; Συσκευασίες: 2802075013040 BTx24 (σε BLIST PVC) 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075013057 BTx4 (σε BLIST PVC/PVdc) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075013064 BTx 6 (σε BLIST PVC/PVdc) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075013071 BTx12 (σε BLIST PVC/PVdc) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075013088 BTx24 (σε BLIST PVC/PVdc) 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075013095 BTx4 (σε BLIST PVC/PE/PVdc) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075013101 BTx6 (σε BLIST PVC/PE/PVdc) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075013118 BTx12 (σε BLIST PVC/PE/PVdc) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075013125 BTx24 (σε BLIST PVC/PE/PVdc) 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075013132 BOTTLEx24 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Nurofen Express επικαλυμμένα δισκία 512 mg
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε
χειρότερα μετά από 3 ημέρες στους
εφήβους και μετά από 3 ημέρες πυρετού ή
4 ημέρες πόνου
στους ενήλικες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Nurofen Express 512 mg
Επικαλυμμένα Δισκία και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Nurofen Express 5
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nurofen
Express 512 mg επικαλυμμένα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ιβουπροφαίνη 400 mg (ως διυδρική
νατριούχος)
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Σακχαρόζη: Κάθε δισκίο περιέχει 186,2 mg
σακχαρόζης που ισοδυναμούν με περίπου
0,54 mmol.
Νάτριο: Κάθε δισκίο περιέχει 51,45mg
νατρίου που ισοδυναμούν με περίπου 2,24
mmol.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο δισκίο.
Ένα λευκό έως υπόλευκο, αμφίκυρτο,
στρογγυλό, επικαλυμμένο ζαχαρόπηκτο
δισκίο με εκτύπωση
αναγνώρισης σε μαύρο χρώμα στη μία
όψη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
_ _
_4.1 _
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _
Να χρησιμοποιείται
ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΆ
ως ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ και για
τις παρακάτω
θεραπευτικές ενδείξεις:
ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΙΚΉ ΑΝΑΚΟΎΦΙΣΗ ΑΠΌ ΉΠΙΑΣ ΈΩΣ
ΜΈΤΡΙΑΣ ΕΝΤΆΣΕΩΣ ΆΛΓΟΣ, ΌΠΩΣ
ΚΕΦΑΛΑΛΓΊΑ,
ΟΔΟΝΤΑΛΓΊΑ ΚΑΙ ΔΥΣΜΗΝΌΡΡΟΙΑ. ΠΥΡΕΤΌΣ.
_ _
_4.2 _
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΠΑΙΔΙΆ ΆΝΩ ΤΩΝ 12 ΕΤΏΝ:
H αρχική δόση είναι 400 mg ιβουπροφαίνης
και εάν
χρειαστεί 400 mg ιβουπροφαίνης κάθε 4-6
ώρες
Μην υπερβαίνετε τα 1200 mg ιβουπροφαίνης
στο 24ωρο.
ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΙ:
Δεν απ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
