LOBIVON TAB 5MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
30-05-2020
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
22-03-2023
Δραστική ουσία:
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
Διαθέσιμο από:
MENARINI INTER.OPERAT.LUXEMBURG SA, LUXEMBURG 1, Avenue de la Gare, L-1611, Luxembourg
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C07AB12
INN (Διεθνής Όνομα):
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
Δοσολογία:
5MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE 5,45MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Κατασκευάζεται από:
MENARINI HELLAS A.E. Πάτμου 16-18, 15123 Μαρούσι, Αττική 8316111-3
Θεραπευτική περιοχή:
NEBIVOLOL
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/0102/001; Συσκευασίες: 2802293101017 BTx28 (BLIST 2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802293101024 BTx 90 (σε BLISTERS) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LOBIVON 5 MG
δισκία
Νεμπιβολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης,
ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Αν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη κι αν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
- Αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό ή την νοσοκόμα σας.
Αυτό ισχύει για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Lobivon και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Lobivon
3. Πώς να πάρετε το Lobivon
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Lobivon
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LOBIVON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LOBIVON
5 mg δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε δισκίο Lobivon περιέχει 5 mg
νεμπιβολόλης (ως υδροχλωρική
νεμπιβολόλη):
2,5 mg της SRRR-νεμπιβολόλης (ή
d-νεμπιβολόλης) και 2,5 mg της RSSS-
νεμπιβολόλης (ή l-νεμπιβολόλης).
Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε δισκίο
περιέχει 141,75 mg μονοϋδρικής λακτόζης
(βλέπε παράγραφο 4.4 και 6.1).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίo.
Λευκό, στρογγυλό,
σταυρωτά-διχοτομούμενο δισκίο.
Το δισκίο μπορεί να διαχωρισθεί σε ίσα
τέταρτα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπέρταση
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (ΧΚΑ)
Θεραπεία της σταθερής ήπιας και
μέτριας χρόνιας καρδιακής
ανεπάρκειας επιπλέον
των συνήθων θεραπειών σε ηλικιωμένους
ασθενείς ≥ 70 ετών.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ _
Δοσολογία
Υπέρταση
_Ενήλικες_
H δόση είναι 1 δισκίο (5 mg) ημερησίως,
κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε
ημέρα.
Η επίδραση της μείωσης της αρτηριακής
πίεσης γίνεται εμφανής μετά από 1-2
εβδομάδες θεραπείας. Ενίοτε, η
βέλτιστη επίδραση επιτυγχάνεται μόνο
μετά από
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
